Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af øjenproblemer ved type 2-diabetes med kronisk nyresygdom

4. november 2017 opdateret af: Mohammed Ramadan Abdallah
Denne undersøgelse evaluerer hyppigheden og typen af ​​øjenproblemer blandt type 2-diabetikere med nedsat nyrefunktion og virkningen af ​​nedsat nyrefunktion og hæmodialyse på diabetisk retinopati

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom er et beskrivende udtryk og bruges til forringelse af nyrefunktionen af ​​enhver underliggende årsag. Kronisk nyresygdom indebærer langvarig (>3 måneder), potentielt progressiv, svækkelse af nyrefunktionen.(Kumar & Clark's., 2016).

Diabetes mellitus er den mest almindelige årsag til kronisk nyresygdom i udviklede lande. Hos patienter med diabetes er der et støt fremskridt fra mikroalbuminuri til dipstick positiv proteinuri og en progression til nyresvigt. (Davidson's., 2014) .De mest almindeligt diagnosticerede diabetesrelaterede komplikationer er diabetisk retinopati. Dens udbredelse stiger med varigheden af ​​diabetes. Omkring 20 % af personer med type 1-diabetes vil have nethindeforandringer efter 10 år, stigende til >95 % efter 20 år; 20-30 % af personer med type 2-diabetes har retinopati ved diagnosen.(Kumar & Clark's., 2016).

Også fra risikofaktorer for diabetisk retinopati er nefropati, og hvis den er alvorlig, er den forbundet med forværring af diabetisk retinopati. Omvendt kan behandling af nyresygdom (f.eks. nyretransplantation) kan være forbundet med forbedring af retinopati og en bedre respons på fotokoagulation.(Kanaski ,2016) Den høje byrde af øjensygdomme ved kronisk nyresygdom kan til dels forklares ved deling af risikofaktorer, der er fælles for både nyre- og øjensygdomme, såsom alder, rygning, hypertension, diabetes, forhøjet serumkolesterol og fedme. Øjensygdomme kan også være direkte forbundet med kronisk nyresygdom via almindelige patogene veje, herunder åreforkalkning, mikroangiopati, inflammation og oxidativt stress (Wong et al., 2014).

I vores undersøgelse søger vi at gøre følgende for deltagerne:

  1. En detaljeret historie inkl

    1. Alder, køn, rygevaner
    2. Varighed af diabetes mellitus og behandling.
    3. Kronisk nyresygdomsstadium ved estimeret glomerulær filtrationshastighed i henhold til MDRD-formel
    4. Varighed af hæmodialyse.
    5. Associeret komorbiditet som hypertension,
    6. Terapeutisk historie fx; angiotensin-konverterende enzym, angiotensin II-receptorblokker, amiodaron, erythropoietin.
  2. Komplet klinisk undersøgelse inklusive hæmodynamik, komplet hjerte-, bryst-, abdominal-, underekstremitetsundersøgelse, kranienerveundersøgelse.
  3. Komplet øjenundersøgelse inklusive detaljeret fundusundersøgelse, klassificering af forventede øjenproblemer som:

    • Grå stær. - Grøn stær
    • Kranienervepåvirkning
    • Retinopati enten proliferativ, ikke-proliferativ eller makulaødem.
  4. Følgende undersøgelser vil blive udført:

    • Serumkreatinin og blodurea til estimering af glomerulær filtrationshastighed
    • Glyceret hæmoglobin (HbA1c).
    • lipogram.
    • Fuldstændig blodtælling
    • EKG

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gruppe A 50 patienter Type 2 Diabetes uden nedsat nyrefunktion. fra ambulatorium Gruppe B 25 patienter Type 2 Diabetes med kronisk nyresygdom ikke i erstatningsbehandling. (stadie I-IV) fra ambulatorium og indlagt patient på Luxor International Hospital.

Gruppe C 25-patienter Type 2-diabetes med nyresygdom i slutstadiet under hæmodialyse fra hæmodialyseenhed på Luxor International Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 patienter Type 2 Diabetes uden nedsat nyrefunktion.
  • 25 patienter Type 2-diabetes med kronisk nyresygdom, der ikke er i substitutionsbehandling. (stadie I-IV)
  • 25 patienter Type 2 Diabetes med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med tidligere øjenproblemer og enhver systemisk sygdom.
  • Type 1 diabetikere.
  • Akut nyreskade hos diabetikere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
50 patienter Type 2 Diabetes uden nedsat nyrefunktion vil blive undersøgt med fundoskop
Fundoskop til øjenundersøgelse
Gruppe B
25 patienter Type 2-diabetes med kronisk nyresygdom, der ikke er i erstatningsbehandling (stadie I-IV), vil blive undersøgt med fundoskop
Fundoskop til øjenundersøgelse
Gruppe C
25 patienter Type 2 Diabetes med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse vil blive undersøgt med fundoskop
Fundoskop til øjenundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af øjenproblemer ved type 2-diabetes med kronisk nyresygdom
Tidsramme: 2 dage for hver deltager, der skal vurderes

For at evaluere hyppigheden og typen af ​​øjenproblem blandt:

  1. Type 2-diabetikere, der ikke har nedsat nyrefunktion.
  2. Type 2-diabetikere med kronisk nyresygdom, der ikke er i erstatningsbehandling.
  3. Type 2-diabetikere med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse.
2 dage for hver deltager, der skal vurderes

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Lobna F El-Toony, MD, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjensygdomme

3
Abonner