一過性不眠症の病歴を持つ参加者における SM-1 対 2 コンパレータおよびプラセボ。

包含基準:

• 署名済みの書面による同意書。
• 以下の基準をすべて満たす一過性の不眠症の過去のエピソードが少なくとも 1 回経験されている：入眠困難または睡眠維持の困難。睡眠障害に関連する翌日の障害または苦痛;週に 1 ～ 7 泊の頻度。断続的なエピソードの期間が 1 か月未満または 1 か月を超える。
• 毎晩 6.5 ～ 9.5 時間ベッドで過ごすことが日常的で、就寝時間は 1 週間で 2 時間以内です。 潜在的な参加者は、スクリーニング期間中に最低 7 日間紙の日記を記入する必要があり、7 日間で少なくとも 5 つのエントリが記入されます。
• 体格指数 (BMI) が 19 ～ 32 kg/m2 であること。
• 十分な病歴、睡眠および精神病歴のレビュー、バイタルサイン測定を含む簡単な身体検査、およびスクリーニング検査結果の評価によって決定される、良好な一般的な健康状態。
• -出産の可能性のある女性被験者は、試験中および治験薬の最後の投与から30日間、許容される避妊方法を使用している必要があり、毎回の試験訪問で尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 非出産の可能性のある女性被験者は、外科的に不妊手術を受けているか、スクリーニング前の少なくとも2年間の月経の停止によって定義される閉経後の場合、避妊を使用する必要はありません。
• 男性被験者は、治験中および治験薬の最終投与後 30 日間、容認できる避妊法を使用しなければなりません。
• -プロトコルで必要とされるように、4つの治療期間のそれぞれで1晩、スタディセンターに拘束されることを希望し、それが可能です。
• 研究センターでの一晩の滞在を含む 4 つの治療期間のそれぞれについて、チェックインから 24 時間以内にアルコールの使用を控えます。
• -スタディセンターでの一晩の滞在を含む4つの治療期間のそれぞれのチェックインの日に、昼寝（被験者の主な睡眠エピソード以外で発生する睡眠エピソード）を控えます。

除外基準:

• -研究期間中に妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。
• -臨床的に重大な医学的障害または現在不安定な病状 研究者の意見では、研究の結果を混乱させる.
• -スクリーニング時の異常な検査値、研究者によって臨床的に重要と判断された。
• -重度の肝臓（肝臓）障害の履歴または現在の証拠。
• 臨床的に重大な精神疾患、または過去 1 年間の主要な精神疾患の病歴または存在。
• -治験責任医師によって決定された、身体検査における臨床的に重要な異常所見。
• -発作障害の生涯歴（小児期の熱性けいれんを除く）または深刻な頭部外傷。
• 慢性不眠症または睡眠時無呼吸症候群、ナルコレプシー、パラソムニア、むずむず脚症候群、または概日リズム障害などの他の睡眠障害の病歴。
• 2 つ以上のタイム ゾーンをまたぐ空の旅、睡眠スケジュールの予想される変更、またはスクリーニング前の 1 か月以内または研究期間中の夜勤または交替勤務への関与。
• 週に 1 回以上の昼寝の最近の履歴を報告します。
• -スクリーニング前の1年以内のアルコールまたは物質使用障害の病歴、またはアルコールまたは物質使用障害の現在の証拠。
• 週に 14 単位以上のアルコールの通常の消費の自己申告。 アルコール 1 単位は、ビール 12 オンス、ワイン 4 オンス、リキュール 1 オンスに相当します。
• 1 日あたり 500 mg 以上のカフェインを定期的に摂取する。
• 睡眠中の日常的な喫煙歴。
• -スクリーニングから30日以内の禁煙または禁煙プログラムへの参加、または研究中に禁煙する予定。
• -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングが陽性。
• 任意の訪問時の陽性アルコール飲酒検査。
• -ジフェンヒドラミン、ゾルピデム、またはロラゼパムまたは同じ医薬品クラスの他の薬物に対するアレルギーまたは既知の過敏症、過敏症、または有害反応の病歴。
• -5半減期または2週間以内の睡眠覚醒機能に影響を与える薬物の使用 研究が完了するまでのスクリーニング前。 これには、処方箋、店頭販売（OTC）、およびハーブ（例： バレリアン ルート、メラトニン) 薬。
• -スクリーニング前の30日または5半減期のいずれか長い方以内の治験薬の使用。
• -研究期間中に計画された手術（入院患者または外来患者）。
• 治験責任医師または研究センターの職員の従業員または家族。