広州生まれの双子 (2-BIG)
2024年2月22日 更新者：Xiu Qiu、Guangzhou Women and Children's Medical Center
広州コホート研究で生まれた双子
2-BIG は、中国の広州にある双子の出生コホート研究です。最初の目的は、病気の病因に関する遺伝子と環境要因との相互作用を理解するための研究を促進することです。
出生から 18 歳までの双子の環境、家族、およびライフスタイルの暴露に関するデータが収集されます。
血液や組織サンプルを含む生物学的サンプルも、双子とその両親から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
双子は同じ子宮内環境と初期の家族環境を共有しています。
慢性疾患の病因の研究を行う場合、双子のコホートは、年齢、性別、遺伝的および初期の環境からのバイアスを適切に制御できます。
双子ベースのデザインは、特定の表現型に対する遺伝的および非遺伝的要因の相対的な寄与の推定を提供します。
双子の研究には、形質の遺伝率を計算できるという利点があります。
形質の遺伝率は集団によって異なるため。
中国人集団における主要な慢性疾患に関連する形質の遺伝率を計算するためのデータベースを確立することが重要です。
双子のコホートは現在中国ではまれです。
したがって、双子とその両親の両方から、身体的特徴、精神的健康、および行動を含む広範な情報が収集されます。
一般的な疾患の縦断的なフォローアップとサーベイランスも実施する必要があります。
2-BIG の目的は、健康状態に関連するエピジェネティック マーカーと遺伝子、および特に中国人集団における子宮内および小児期の両方の疾患における遺伝子環境相互作用を調査することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiu Qiu, PhD
- 電話番号：0086 20 38367162
- メール：xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xuan Zhao, MSc
- 電話番号：0086 20 38367159
- メール：xuan.zhao@bigcs.org
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510623
- 募集
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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コンタクト：
- Xiu Qiu, PhD
- 電話番号：0086 20 38367162
- メール：qxiu0161@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国の広州で生まれた双子とその両親
説明
包含基準:
- 広州の女性と子供の医療センターで出産された生きた双子
- 子供と一緒に広州に3年以上滞在する予定の永住者または家族
- 妊娠中のベースライン情報が入手可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一卵性双生児
双子は介入なしで1つの接合子から発生します
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二卵性双生児
双子は、介入なしで2つの異なる受精卵から発生します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児期の神経発達
時間枠：1歳の時
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適応、粗大運動、微細運動、言語、および社会的機能を含みます。 Gesell Developmental Schedules を使用して評価されます。
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1歳の時
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知能指数
時間枠：6歳の時
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition を使用して評価され、5 つの言語サブテストと 3 つのパフォーマンス サブテストが含まれます。
知能指数は 40 ～ 160 の範囲で、70 未満は精神遅滞と定義されます。
合計点は、オンライン システムによって計算されました。
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6歳の時
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小児期における遺伝子発現の変化
時間枠：1歳、6歳、12歳、18歳の年齢
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血液サンプルの分析によるDNAメチル化、ヒストンアセチル化などの評価
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1歳、6歳、12歳、18歳の年齢
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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幼児期の腸内フローラの変化
時間枠：6 週、6 か月、1 歳、3 歳、6 歳、12 歳、18 歳の年齢
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便サンプルの分析による評価
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6 週、6 か月、1 歳、3 歳、6 歳、12 歳、18 歳の年齢
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幼児期の体組成と骨密度の変化
時間枠：出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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Dual Energy X-Ray Absorptiometryを使用して体組成と骨密度を評価
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出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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小児期の身長の変化 (キロ単位)
時間枠：出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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診療所で看護師が測定
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出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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幼少期の体重変化（kg）
時間枠：出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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診療所で看護師が測定
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出生時、6週、6ヶ月、1歳、3歳、6歳、12歳、18歳
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xiu Qiu, PhD、Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2038年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月31日
最初の投稿 (実際)
2017年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。