Gêmeos nascidos em Guangzhou (2-BIG)
22 de fevereiro de 2024 atualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Gêmeos nascidos no estudo de coorte de Guangzhou
O 2-BIG é um estudo de coorte de nascimento de gêmeos localizado em Guangzhou, China. Seu objetivo inicial é facilitar a pesquisa sobre a compreensão da interação entre genes e fatores ambientais na etiologia da doença.
Os dados são coletados sobre exposições ambientais, familiares e de estilo de vida em gêmeos desde o nascimento até os 18 anos de idade.
Amostras biológicas, incluindo amostras de sangue e tecido, também são coletadas dos gêmeos e de seus pais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Gêmeos compartilham o mesmo ambiente intrauterino e o ambiente familiar inicial.
Ao conduzir pesquisas de etiologia de doenças crônicas, a coorte de gêmeos pode ser um bom controle do viés de idade, sexo, ambiente genético e precoce.
Os designs baseados em gêmeos fornecem uma estimativa da contribuição relativa de fatores genéticos e não genéticos para um fenótipo específico.
O estudo de gêmeos tem a vantagem de calcular a herdabilidade das características.
Uma vez que a herdabilidade das características é variada em diferentes populações.
É importante estabelecer um banco de dados para calcular a hereditariedade de características associadas a doenças crônicas importantes na população chinesa.
A coorte de gêmeos é rara na China atualmente.
Portanto, informações extensas, incluindo características físicas, saúde mental e comportamentos, são coletadas de gêmeos e de seus pais.
O acompanhamento longitudinal e a vigilância de doenças comuns também devem ser realizados.
O 2-BIG visa explorar marcadores epigenéticos e genes relacionados ao estado de saúde, bem como interações gene-ambiente sobre doenças, tanto na fase intrauterina quanto na infância, especialmente na população chinesa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiu Qiu, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367162
- E-mail: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xuan Zhao, MSc
- Número de telefone: 0086 20 38367159
- E-mail: xuan.zhao@bigcs.org
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Recrutamento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contato:
- Xiu Qiu, PhD
- Número de telefone: 0086 20 38367162
- E-mail: qxiu0161@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Gêmeos nasceram em Guangzhou, China e seus pais
Descrição
Critério de inclusão:
- Gêmeos vivos nasceram no Centro Médico Infantil e Feminino de Guangzhou
- Residentes permanentes ou famílias destinadas a permanecer em Guangzhou com seus filhos por não menos de 3 anos
- Informações básicas durante a gravidez disponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Gêmeos idênticos
Gêmeos se desenvolvem a partir de um zigoto sem intervenção
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Gêmeos dizigóticos
Gêmeos se desenvolvem a partir de dois zigotos diferentes sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Neurodesenvolvimento na primeira infância
Prazo: Com 1 ano de idade
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Incluindo motor adaptativo, grosso, motor fino, linguagem e função social; avaliados usando Gesell Developmental Schedules.
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Com 1 ano de idade
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Quociente de inteligência
Prazo: Com 6 anos de idade
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Avaliado usando a Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition, incluindo 5 subtestes verbais e 3 subtestes de desempenho.
O quociente de inteligência varia de 40 a 160, sendo que abaixo de 70 é definido como retardo mental.
A pontuação total foi calculada por um sistema online.
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Com 6 anos de idade
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Alteração da expressão gênica durante a infância
Prazo: Idade com 1 ano, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Metilação do DNA, acetilação de histonas etc. avaliados por análises de amostras de sangue
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Idade com 1 ano, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da flora intestinal durante a primeira infância
Prazo: Idade às 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Avaliado por análises de amostras de fezes
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Idade às 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Alterações da composição corporal e densidade óssea durante a primeira infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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A composição corporal e a densidade óssea são avaliadas usando a absorciometria de raios X de dupla energia
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Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Mudanças de altura em quilômetros durante a infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Medido por enfermeiras na clínica
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Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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O peso em quilogramas muda durante a infância
Prazo: Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Medido por enfermeiras na clínica
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Ao nascimento, idade de 6 semanas, 6 meses, 1 ano, 3 anos, 6 anos, 12 anos e 18 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017060803
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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