Gemelos nacidos en Guangzhou (2-BIG)
22 de febrero de 2024 actualizado por: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Gemelos nacidos en estudio de cohorte de Guangzhou
El 2-BIG es un estudio de cohorte de nacimiento de gemelos ubicado en Guangzhou, China. Su objetivo inicial es facilitar la investigación sobre la comprensión de la interacción entre los genes y los factores ambientales en la etiología de la enfermedad.
Se recopilan datos sobre exposiciones ambientales, familiares y de estilo de vida en gemelos desde el nacimiento hasta los 18 años.
También se recolectan muestras biológicas, incluidas muestras de sangre y tejido, de los gemelos y sus padres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los gemelos comparten el mismo ambiente intrauterino y el ambiente familiar temprano.
Al realizar investigaciones sobre la etiología de enfermedades crónicas, la cohorte de gemelos puede ser un buen control del sesgo por edad, género, genética y entorno temprano.
Los diseños basados en gemelos proporcionan una estimación de la contribución relativa de los factores genéticos y no genéticos a un fenotipo específico.
El estudio de gemelos tiene la ventaja de calcular la heredabilidad de los rasgos.
Dado que la heredabilidad de los rasgos es variada en diferentes poblaciones.
Es importante establecer una base de datos para calcular la heredabilidad de los rasgos asociados con las principales enfermedades crónicas en la población china.
La cohorte de gemelos es rara en China en la actualidad.
Por lo tanto, se recopila una gran cantidad de información, incluidas las características físicas, la salud mental y los comportamientos, tanto de los gemelos como de sus padres.
También se realizará el seguimiento longitudinal y la vigilancia de las enfermedades comunes.
El 2-BIG tiene como objetivo explorar marcadores epigenéticos y genes relacionados con el estado de salud, así como interacciones gen-ambiente en enfermedades, tanto en etapas intrauterinas como infantiles, especialmente en población china.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiu Qiu, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367162
- Correo electrónico: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xuan Zhao, MSc
- Número de teléfono: 0086 20 38367159
- Correo electrónico: xuan.zhao@bigcs.org
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510623
- Reclutamiento
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Contacto:
- Xiu Qiu, PhD
- Número de teléfono: 0086 20 38367162
- Correo electrónico: qxiu0161@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Gemelos entregados en Guangzhou, China y sus padres
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gemelos vivos entregados en el Centro Médico de Mujeres y Niños de Guangzhou
- Residentes permanentes o familias que tengan la intención de permanecer en Guangzhou con sus hijos durante no menos de 3 años
- Información de referencia durante el embarazo disponible
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Gemelos idénticos
Los gemelos se desarrollan a partir de un cigoto sin intervención
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Gemelos dicigóticos
Gemelos se desarrollan a partir de dos cigotos diferentes sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Neurodesarrollo en la primera infancia
Periodo de tiempo: A la edad de 1 año
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Incluyendo adaptativo, motricidad gruesa, motricidad fina, lenguaje y función social; evaluado usando los Programas de Desarrollo de Gesell.
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A la edad de 1 año
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Cociente de inteligencia
Periodo de tiempo: A la edad de 6 años
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Se evaluó mediante la escala de inteligencia preescolar y primaria de Wechsler, cuarta edición, que incluye 5 subpruebas verbales y 3 de desempeño.
El cociente de inteligencia oscila entre 40 y 160, en el que menos de 70 se define como retraso mental.
La puntuación total fue calculada por un sistema en línea.
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A la edad de 6 años
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Cambio de expresión génica durante la infancia.
Periodo de tiempo: Edad a 1 año, 6 años, 12 años y 18 años
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Metilación del ADN, acetilación de histonas, etc. evaluados mediante análisis de muestras de sangre
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Edad a 1 año, 6 años, 12 años y 18 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la flora intestinal durante la primera infancia
Periodo de tiempo: Edad a las 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Evaluado por análisis de muestras de heces.
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Edad a las 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Cambios en la composición corporal y la densidad ósea durante la primera infancia
Periodo de tiempo: Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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La composición corporal y la densidad ósea se evalúan mediante absorciometría de rayos X de energía dual
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Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Cambios de altura en kilómetros durante la infancia
Periodo de tiempo: Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Medido por enfermeras en la clínica
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Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Cambios de peso en kilogramos durante la infancia
Periodo de tiempo: Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Medido por enfermeras en la clínica
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Al nacer, a la edad de 6 semanas, 6 meses, 1 año, 3 años, 6 años, 12 años y 18 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2012
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017060803
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .