- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03331133
Bliźniaczki urodzone w Kantonie (2-BIG)
22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Bliźnięta urodzone w badaniu kohortowym w Kantonie
2-BIG to badanie kohortowe urodzeń bliźniąt, prowadzone w Kantonie w Chinach. Jego początkowym celem jest ułatwienie badań nad zrozumieniem wzajemnego oddziaływania genów i czynników środowiskowych na etiologię choroby.
Gromadzone są dane dotyczące narażenia środowiskowego, rodzinnego i związanego ze stylem życia bliźniaków w wieku od urodzenia do 18 lat.
Próbki biologiczne, w tym próbki krwi i tkanek, są również pobierane od bliźniaków i ich rodziców.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bliźnięta dzielą to samo środowisko wewnątrzmaciczne i wczesne środowisko rodzinne.
Podczas prowadzenia badań nad etiologią chorób przewlekłych kohorta bliźniąt może być dobrą kontrolą uprzedzeń wynikających z wieku, płci, genów i wczesnego środowiska.
Projekty oparte na bliźniakach zapewniają oszacowanie względnego udziału czynników genetycznych i niegenetycznych w określonym fenotypie.
Zaletą badania bliźniaków jest obliczanie odziedziczalności cech.
Ponieważ dziedziczność cech jest różna w różnych populacjach.
Ważne jest stworzenie bazy danych do obliczania odziedziczalności cech związanych z przewlekłymi poważnymi chorobami w populacji chińskiej.
Kohorta bliźniąt jest obecnie rzadkością w Chinach.
Dlatego obszerne informacje, w tym cechy fizyczne, zdrowie psychiczne i zachowania, są gromadzone zarówno od bliźniaków, jak i ich rodziców.
Należy również prowadzić długoterminowe obserwacje i nadzór nad powszechnymi chorobami.
2-BIG ma na celu zbadanie markerów epigenetycznych i genów związanych ze stanem zdrowia, a także interakcji gen-środowisko w przypadku chorób, zarówno na etapie wewnątrzmacicznym, jak i dziecięcym, zwłaszcza w populacji chińskiej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiu Qiu, PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367162
- E-mail: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xuan Zhao, MSc
- Numer telefonu: 0086 20 38367159
- E-mail: xuan.zhao@bigcs.org
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510623
- Rekrutacyjny
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Numer telefonu: 0086 20 38367162
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bliźniaki urodzone w Guangzhou w Chinach i ich rodzice
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Żywe bliźnięta urodzone w Centrum Medycznym dla Kobiet i Dzieci w Kantonie
- Stali mieszkańcy lub rodziny zamierzające pozostać w Kantonie ze swoimi dziećmi przez co najmniej 3 lata
- Dostępne informacje podstawowe w czasie ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Identyczne bliźniaki
Bliźnięta rozwijają się z jednej zygoty bez interwencji
|
|
|
Bliźnięta dwuzygotyczne
Bliźnięta rozwijają się z dwóch różnych zygot bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neurorozwój we wczesnym dzieciństwie
Ramy czasowe: W wieku 1 roku
|
W tym funkcje adaptacyjne, motoryka duża, motoryka mała, język i funkcje społeczne; oceniane za pomocą harmonogramów rozwojowych Gesella.
|
W wieku 1 roku
|
|
Iloraz inteligencji
Ramy czasowe: W wieku 6 lat
|
Oceniane za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla przedszkola i szkoły podstawowej — wydanie czwarte, obejmującej 5 podtestów werbalnych i 3 podtesty wydajności.
Iloraz inteligencji mieści się w przedziale 40-160, gdzie poniżej 70 definiuje się jako upośledzenie umysłowe.
Całkowity wynik został obliczony przez system online.
|
W wieku 6 lat
|
|
Zmiana ekspresji genów w dzieciństwie
Ramy czasowe: Wiek 1 rok, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Metylacja DNA, acetylacja histonów itp. oceniana na podstawie analiz próbek krwi
|
Wiek 1 rok, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana flory jelitowej w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Wiek 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Oceniane na podstawie analiz próbek kału
|
Wiek 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Zmiany składu ciała i gęstości kości w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Skład ciała i gęstość kości ocenia się za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii
|
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Wzrost w kilometrach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Mierzone przez pielęgniarki w klinice
|
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
|
Waga w kilogramach zmienia się w dzieciństwie
Ramy czasowe: Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Mierzone przez pielęgniarki w klinice
|
Po urodzeniu, w wieku 6 tygodni, 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata, 6 lat, 12 lat i 18 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017060803
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .