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Jumeaux nés à Guangzhou (2-BIG)

22 février 2024 mis à jour par: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Étude de cohorte de jumeaux nés à Guangzhou

Le 2-BIG est une étude de cohorte de naissances jumelles située à Guangzhou, en Chine. Son objectif initial est de faciliter la recherche sur la compréhension de l'interaction entre les gènes et les facteurs environnementaux sur l'étiologie de la maladie. Des données sont recueillies concernant les expositions environnementales, familiales et liées au mode de vie des jumeaux de la naissance à 18 ans. Des échantillons biologiques, y compris des échantillons de sang et de tissus, sont également prélevés sur les jumeaux et leurs parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les jumeaux partagent le même environnement intra-utérin et l'environnement familial précoce. Lors de la recherche sur l'étiologie des maladies chroniques, la cohorte de jumeaux peut être un bon contrôle des biais liés à l'âge, au sexe, à la génétique et à l'environnement précoce. Les conceptions basées sur des jumeaux fournissent une estimation de la contribution relative des facteurs génétiques et non génétiques à un phénotype spécifique. L'étude des jumeaux a l'avantage de calculer l'héritabilité des traits. Étant donné que l'héritabilité des traits varie selon les populations. Il est important d'établir une base de données pour calculer l'héritabilité des traits associés aux maladies chroniques majeures dans la population chinoise. La cohorte de jumeaux est rare en Chine à l'heure actuelle. Par conséquent, des informations détaillées, notamment sur les caractéristiques physiques, la santé mentale et les comportements, sont collectées auprès des jumeaux et de leurs parents. Un suivi longitudinal et une surveillance des maladies courantes sont également à mener. Le 2-BIG vise à explorer les marqueurs épigénétiques et les gènes liés à l'état de santé, ainsi que les interactions gènes-environnement sur les maladies, à la fois au stade intra-utérin et infantile, en particulier dans la population chinoise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510623
        • Recrutement
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contact:
          • Xiu Qiu, PhD
          • Numéro de téléphone: 0086 20 38367162
          • E-mail: qxiu0161@163.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jumeaux livrés à Guangzhou, Chine et leurs parents

La description

Critère d'intégration:

  1. Des jumeaux vivants sont livrés au centre médical pour femmes et enfants de Guangzhou
  2. Résidents permanents ou familles ayant l'intention de rester à Guangzhou avec leurs enfants pendant au moins 3 ans
  3. Informations de base pendant la grossesse disponibles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Jumeaux identiques
Les jumeaux se développent à partir d'un zygote sans intervention
Jumeaux dizygotes
Les jumeaux se développent à partir de deux zygotes différents sans intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Neurodéveloppement à la petite enfance
Délai: A l'âge de 1 an
Y compris l'adaptation, la motricité globale, la motricité fine, le langage et la fonction sociale ; évalué à l'aide des calendriers de développement Gesell.
A l'âge de 1 an
Quotient intellectuel
Délai: À l'âge de 6 ans
Évalué à l'aide de l'échelle d'intelligence préscolaire et primaire de Wechsler, quatrième édition, comprenant 5 sous-tests verbaux et 3 sous-tests de performance. Le quotient intellectuel varie entre 40 et 160, moins de 70 ans étant défini comme un retard mental. Le score total a été calculé par un système en ligne.
À l'âge de 6 ans
Modification de l'expression des gènes pendant l'enfance
Délai: Âge à 1 an, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Méthylation de l'ADN, acétylation des histones, etc. évaluée par des analyses d'échantillons de sang
Âge à 1 an, 6 ans, 12 ans et 18 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la flore intestinale pendant la petite enfance
Délai: Âge à 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Évalué par des analyses d'échantillons de selles
Âge à 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Modifications de la composition corporelle et de la densité osseuse au cours de la petite enfance
Délai: A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
La composition corporelle et la densité osseuse sont évaluées à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie
A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
La taille en kilomètres change pendant l'enfance
Délai: A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Mesuré par des infirmières en clinique
A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Le poids en kilogramme change pendant l'enfance
Délai: A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans
Mesuré par des infirmières en clinique
A la naissance, âge de 6 semaines, 6 mois, 1 an, 3 ans, 6 ans, 12 ans et 18 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2012

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2038

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2017

Première publication (Réel)

6 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017060803

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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