Dvojčata narozená v Guangzhou (2-BIG)
22. února 2024 aktualizováno: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Dvojčata narozená v kohortové studii Guangzhou
2-BIG je kohortová studie dvojčat, která se nachází v Guangzhou, Čína. Jejím počátečním cílem je usnadnit výzkum porozumění souhře mezi geny a environmentálními faktory na etiologii onemocnění.
Shromažďují se údaje o expozici dvojčatům v životním prostředí, rodině a životním stylu od narození do 18 let.
Biologické vzorky včetně vzorků krve a tkání se také odebírají od dvojčat a jejich rodičů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dvojčata sdílejí stejné nitroděložní prostředí a rané rodinné prostředí.
Při provádění výzkumu chronické etiologie onemocnění může být kohorta dvojčat dobrou kontrolou zkreslení z důvodu věku, pohlaví, genetického a raného prostředí.
Návrhy založené na dvojčatech poskytují odhad relativního příspěvku genetických a negenetických faktorů ke specifickému fenotypu.
Studie dvojčat má výhodu ve výpočtu dědičnosti vlastností.
Protože dědičnost vlastností je u různých populací různá.
Je důležité vytvořit databázi pro výpočet dědičnosti znaků spojených s chronickými závažnými nemocemi v čínské populaci.
Kohorta dvojčat je v současné době v Číně vzácná.
Proto se od dvojčat a jejich rodičů shromažďují rozsáhlé informace včetně fyzických vlastností, duševního zdraví a chování.
Rovněž je třeba provádět dlouhodobé sledování a dohled nad běžnými nemocemi.
2-BIG si klade za cíl prozkoumat epigenetické markery a geny související se zdravotním stavem, stejně jako interakce mezi geny a prostředím u nemocí, a to jak v intrauterinním, tak v dětském stádiu, zejména v čínské populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiu Qiu, PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367162
- E-mail: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xuan Zhao, MSc
- Telefonní číslo: 0086 20 38367159
- E-mail: xuan.zhao@bigcs.org
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510623
- Nábor
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonní číslo: 0086 20 38367162
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvojčata narozená v Guangzhou v Číně a jejich rodiče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Živá dvojčata se narodila v Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Trvalí obyvatelé nebo rodiny zamýšleli zůstat v Guangzhou se svými dětmi nejméně 3 roky
- Dostupné základní informace během těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Identická dvojčata
Dvojčata se vyvíjejí z jedné zygoty bez zásahu
|
|
|
Dizygotická dvojčata
Dvojčata se vyvíjejí ze dvou různých zygot bez zásahu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neurovývoj v raném dětství
Časové okno: Ve věku 1 roku
|
Včetně adaptivní, hrubé motoriky, jemné motoriky, jazyka a sociální funkce; vyhodnoceno pomocí Gesell Developmental Schedules.
|
Ve věku 1 roku
|
|
Inteligenční kvocient
Časové okno: Ve věku 6 let
|
Hodnoceno pomocí Wechslerovy předškolní a primární škály inteligence – čtvrté vydání včetně 5 verbálních a 3 výkonových subtestů.
Inteligenční kvocient se pohybuje v rozmezí 40-160, přičemž pod 70 je definováno jako mentální retardace.
Celkové skóre bylo vypočítáno online systémem.
|
Ve věku 6 let
|
|
Změna genové exprese v dětství
Časové okno: Věk 1 rok, 6 let, 12 let a 18 let
|
Metylace DNA, acetylace histonů atd. hodnocena analýzami krevních vzorků
|
Věk 1 rok, 6 let, 12 let a 18 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna střevní flóry v raném dětství
Časové okno: Věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Hodnoceno rozbory vzorků stolice
|
Věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Změny tělesného složení a hustoty kostí v raném dětství
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Složení těla a hustota kostí se hodnotí pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie
|
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Výška v kilometrech se během dětství mění
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Měřeno sestrami na klinice
|
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
|
Hmotnost v kilogramech se v dětství mění
Časové okno: Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Měřeno sestrami na klinice
|
Při narození, věk 6 týdnů, 6 měsíců, 1 rok, 3 roky, 6 let, 12 let a 18 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2012
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2038
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017060803
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .