- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03331133
Zwillinge Geboren in Guangzhou (2-BIG)
22. Februar 2024 aktualisiert von: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Zwillinge geboren in Guangzhou Kohortenstudie
2-BIG ist eine Kohortenstudie mit Zwillingsgeburten in Guangzhou, China. Ihr ursprüngliches Ziel ist es, die Forschung zum Verständnis des Zusammenspiels zwischen Genen und Umweltfaktoren bei der Krankheitsätiologie zu erleichtern.
Es werden Daten zu Umwelt-, Familien- und Lebensstilbelastungen von Zwillingen von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr erhoben.
Biologische Proben, darunter Blut- und Gewebeproben, werden auch von den Zwillingen und ihren Eltern gesammelt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwillinge teilen die gleiche intrauterine Umgebung und die frühe familiäre Umgebung.
Bei der Erforschung der Ätiologie chronischer Krankheiten kann die Zwillingskohorte eine gute Kontrolle der Voreingenommenheit aufgrund von Alter, Geschlecht, genetischer und früher Umgebung sein.
Zwillingsbasierte Designs liefern eine Schätzung des relativen Beitrags genetischer und nicht genetischer Faktoren zu einem bestimmten Phänotyp.
Die Zwillingsstudie hat den Vorteil, dass die Erblichkeit von Merkmalen berechnet wird.
Da die Vererbbarkeit von Merkmalen bei verschiedenen Populationen unterschiedlich ist.
Es ist wichtig, eine Datenbank einzurichten, um die Erblichkeit von Merkmalen zu berechnen, die mit chronischen schweren Krankheiten in der chinesischen Bevölkerung verbunden sind.
Zwillingskohorte ist derzeit in China selten.
Aus diesem Grund werden sowohl von Zwillingen als auch von ihren Eltern umfangreiche Informationen einschließlich körperlicher Merkmale, psychischer Gesundheit und Verhaltensweisen gesammelt.
Auch Längsschnittuntersuchungen und Überwachungen von häufigen Erkrankungen sollen durchgeführt werden.
Das 2-BIG zielt darauf ab, epigenetische Marker und Gene im Zusammenhang mit dem Gesundheitszustand sowie Gen-Umwelt-Wechselwirkungen bei Krankheiten zu erforschen, sowohl im intrauterinen als auch im Kindesalter, insbesondere in der chinesischen Bevölkerung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-Mail: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xuan Zhao, MSc
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-Mail: xuan.zhao@bigcs.org
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510623
- Rekrutierung
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
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Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-Mail: qxiu0161@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In Guangzhou, China, geborene Zwillinge und ihre Eltern
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebende Zwillinge im medizinischen Zentrum für Frauen und Kinder in Guangzhou geboren
- Ständige Einwohner oder Familien, die mit ihren Kindern mindestens 3 Jahre in Guangzhou bleiben wollen
- Baseline-Informationen während der Schwangerschaft verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Eineiige Zwillinge
Zwillinge entwickeln sich ohne Eingriff aus einer Zygote
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Zweieiige Zwillinge
Zwillinge entwickeln sich ohne Eingriff aus zwei verschiedenen Zygoten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuroentwicklung in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Im Alter von 1 Jahr
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Einschließlich adaptiver, grobmotorischer, feinmotorischer, sprachlicher und sozialer Funktion; anhand von Gesell-Entwicklungsplänen bewertet.
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Im Alter von 1 Jahr
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Intelligenzquotient
Zeitfenster: Im Alter von 6 Jahren
|
Bewertet mit der Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition, einschließlich 5 verbaler und 3 Leistungssubtests.
Der Intelligenzquotient liegt zwischen 40 und 160, wobei unter 70 als geistig zurückgeblieben gilt.
Die Gesamtpunktzahl wurde von einem Online-System berechnet.
|
Im Alter von 6 Jahren
|
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Veränderung der Genexpression während der Kindheit
Zeitfenster: Alter bei 1 Jahr, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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DNA-Methylierung, Histonacetylierung usw., die durch Analysen von Blutproben bestimmt werden
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Alter bei 1 Jahr, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Darmflora in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Alter bei 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
|
Beurteilt durch Analysen von Stuhlproben
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Alter bei 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
|
|
Veränderungen der Körperzusammensetzung und Knochendichte in der frühen Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
|
Körperzusammensetzung und Knochendichte werden mittels Dual Energy X-Ray Absorptiometry beurteilt
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Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
|
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Die Körpergröße in Kilometern ändert sich während der Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Gemessen von Krankenschwestern in der Klinik
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Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
|
|
Das Gewicht in Kilogramm ändert sich während der Kindheit
Zeitfenster: Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
|
Gemessen von Krankenschwestern in der Klinik
|
Bei der Geburt im Alter von 6 Wochen, 6 Monaten, 1 Jahr, 3 Jahren, 6 Jahren, 12 Jahren und 18 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2038
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017060803
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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