- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03331133
Kaksoset syntyneet Guangzhoussa (2-BIG)
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Guangzhoussa syntyneet kaksoset -kohorttitutkimus
2-BIG on kaksossyntymäkohorttitutkimus, joka sijaitsee Guangzhoussa, Kiinassa. Sen alkuperäinen tavoite on helpottaa geenien ja ympäristötekijöiden välisen vuorovaikutuksen ymmärtämistä sairauden etiologiassa.
Tietoja kerätään kaksosten ympäristö-, perhe- ja elämäntapaaltistumisesta syntymästä 18-vuotiaaksi.
Kaksosilta ja heidän vanhemmiltaan kerätään myös biologisia näytteitä, kuten veri- ja kudosnäytteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksosilla on sama kohdunsisäinen ympäristö ja varhainen perheympäristö.
Kun tutkitaan kroonisten sairauksien etiologiaa, kaksoskohortti voi olla hyvä hallinta iän, sukupuolen, geneettisen ja varhaisen ympäristön harhaan.
Kaksoispohjaiset mallit tarjoavat arvion geneettisten ja ei-geneettisten tekijöiden suhteellisesta osuudesta tiettyyn fenotyyppiin.
Kaksostutkimuksen etuna on ominaisuuksien periytyvyyden laskeminen.
Koska ominaisuuksien periytyvyys vaihtelee eri populaatioissa.
On tärkeää perustaa tietokanta, jotta voidaan laskea kroonisiin merkittäviin sairauksiin liittyvien piirteiden perinnöllisyys Kiinan väestössä.
Kaksoskohortti on tällä hetkellä harvinainen Kiinassa.
Siksi sekä kaksosilta että heidän vanhemmiltaan kerätään laajaa tietoa, mukaan lukien fyysiset ominaisuudet, mielenterveys ja käyttäytyminen.
Myös yleisten sairauksien pitkittäistä seurantaa ja seurantaa on tehtävä.
2-BIG:n tavoitteena on tutkia terveydentilaan liittyviä epigeneettisiä markkereita ja geenejä sekä geenien ja ympäristön vuorovaikutuksia sairauksissa, sekä kohdunsisäisissä että lapsuusvaiheissa, erityisesti Kiinan väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367162
- Sähköposti: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuan Zhao, MSc
- Puhelinnumero: 0086 20 38367159
- Sähköposti: xuan.zhao@bigcs.org
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510623
- Rekrytointi
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiu Qiu, PhD
- Puhelinnumero: 0086 20 38367162
- Sähköposti: qxiu0161@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaksoset syntyivät Guangzhoussa, Kiinassa ja heidän vanhempansa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elävät kaksoset toimitettu Guangzhoun naisten ja lasten terveyskeskuksessa
- Vakituiset asukkaat tai perheet aikoivat jäädä Guangzhouhun lastensa kanssa vähintään kolmeksi vuodeksi
- Perustiedot raskauden aikana saatavilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Identtiset kaksoset
Kaksoset kehittyvät yhdestä tsygootista ilman väliintuloa
|
|
Dizygoottiset kaksoset
Kaksoset kehittyvät kahdesta eri tsygootista ilman väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Neurokehitys varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: 1-vuotiaana
|
Sisältää mukautuvan, karkeamotorisen, hienomotorisen, kielen ja sosiaalisen toiminnan; arvioitiin käyttämällä Gesellin kehitysaikatauluja.
|
1-vuotiaana
|
Älykkyysosamäärä
Aikaikkuna: 6-vuotiaana
|
Arvioitu Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence - Fourth Edition -ohjelmalla, joka sisältää 5 sanallista ja 3 suoritusosatestiä.
Älykkyysosamäärä vaihtelee välillä 40-160, jossa alle 70 määritellään henkiseksi jälkeenjääneeksi.
Kokonaispisteet laskettiin verkkojärjestelmällä.
|
6-vuotiaana
|
Geeniekspression muutos lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Ikä 1 vuosi, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta
|
DNA-metylaatio, histoniasetylaatio jne., jotka on arvioitu verinäytteillä
|
Ikä 1 vuosi, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suolistoflooran muutos varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta
|
Arvioitu ulostenäytteiden analyysien perusteella
|
Ikä 6 viikkoa, 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta, 6 vuotta, 12 vuotta ja 18 vuotta
|
Kehon koostumuksen ja luutiheyden muutokset varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Kehon koostumus ja luun tiheys arvioidaan käyttämällä Dual Energy X-ray Absorptiometriaa
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Korkeus kilometreissä muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Sairaanhoitajan mittaama klinikalla
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Paino kilogrammoina muuttuu lapsuuden aikana
Aikaikkuna: Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Sairaanhoitajan mittaama klinikalla
|
Syntyessään 6 viikon, 6 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden, 6 vuoden, 12 vuoden ja 18 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2038
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017060803
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat