Tvillinger født i Guangzhou (2-BIG)
22. februar 2024 opdateret af: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center
Tvillinger født i Guangzhou kohortestudie
2-BIG er et kohortestudie af tvillingefødsler placeret i Guangzhou, Kina. Dets oprindelige mål er at lette forskning i forståelse af samspillet mellem gener og miljøfaktorer på sygdomsætiologi.
Der indsamles data vedrørende miljø-, familie- og livsstilseksponeringer på tvillinger fra fødslen til 18 år.
Biologiske prøver, herunder blod- og vævsprøver, bliver også indsamlet fra tvillingerne og deres forældre.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tvillinger deler det samme intrauterine miljø og det tidlige familiemiljø.
Når der udføres forskning i kronisk sygdoms ætiologi, kan tvillingekohorte være en god kontrol over bias fra alder, køn, genetisk og tidligt miljø.
Tvillingbaserede designs giver et skøn over det relative bidrag af genetiske og ikke-genetiske faktorer til en specifik fænotype.
Tvillingundersøgelse har en fordel ved at beregne arvelighed af egenskaber.
Da arvelighed af egenskaber er forskellig fra forskellige populationer.
Det er vigtigt at etablere en database til at beregne arveligheden af træk forbundet med kroniske hovedsygdomme i den kinesiske befolkning.
Tvillingkohorte er sjælden i Kina i øjeblikket.
Derfor indsamles omfattende information, herunder fysiske egenskaber, mental sundhed og adfærd, fra både tvillinger og deres forældre.
Der skal også gennemføres longitudinel opfølgning og overvågning af almindelige sygdomme.
2-BIG har til formål at udforske epigenetiske markører og gener relateret til sundhedsstatus, såvel som gen-miljø-interaktioner på sygdomme, både i intrauterine og barndomsstadier, især i den kinesiske befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-mail: xiu.qiu@bigcs.org/qxiu0161@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xuan Zhao, MSc
- Telefonnummer: 0086 20 38367159
- E-mail: xuan.zhao@bigcs.org
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510623
- Rekruttering
- Guangzhou Women and Children's Medical Center
-
Kontakt:
- Xiu Qiu, PhD
- Telefonnummer: 0086 20 38367162
- E-mail: qxiu0161@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tvillinger leveret i Guangzhou, Kina og deres forældre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende tvillinger leveret i Guangzhou Women and Children's Medical Center
- Fastboende eller familier havde til hensigt at blive i Guangzhou med deres børn i ikke mindre end 3 år
- Baseline information under graviditet tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enæggede tvillinger
Tvillinger udvikler sig fra én zygote uden indgreb
|
|
|
Tveæggede tvillinger
Tvillinger udvikler sig fra to forskellige zygoter uden indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroudvikling i den tidlige barndom
Tidsramme: I en alder af 1 år
|
Herunder adaptiv, grovmotorisk, finmotorisk, sproglig og social funktion; vurderet ved hjælp af Gesell Developmental Schedules.
|
I en alder af 1 år
|
|
Intelligenskvotient
Tidsramme: I en alder af 6 år
|
Vurderet ved hjælp af Wechsler Preschool og Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition inklusive 5 verbale og 3 præstationsundertest.
Intelligenskvotient spænder fra 40-160, hvor under 70 defineres som mental retardering.
Den samlede score blev beregnet af et online system.
|
I en alder af 6 år
|
|
Ændring af genekspression i barndommen
Tidsramme: Alder på 1 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
DNA-methylering, histonacetylering etc. vurderet ved analyser af blodprøver
|
Alder på 1 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af tarmflora i den tidlige barndom
Tidsramme: Alder ved 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Vurderet ved analyser af afføringsprøver
|
Alder ved 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Ændringer i kropssammensætning og knogletæthed i den tidlige barndom
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Kropssammensætning og knogletæthed vurderes ved hjælp af Dual Energy X-Ray Absorptiometry
|
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Højde i kilometer ændres i barndommen
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Målt af sygeplejersker i klinikken
|
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
|
Vægt i kilogram ændringer i barndommen
Tidsramme: Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Målt af sygeplejersker i klinikken
|
Ved fødslen, alder af 6 uger, 6 måneder, 1 år, 3 år, 6 år, 12 år og 18 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2038
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
6. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017060803
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .