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Gemelli nati a Guangzhou (2-BIG)

22 febbraio 2024 aggiornato da: Xiu Qiu, Guangzhou Women and Children's Medical Center

Gemelli nati nello studio di coorte di Guangzhou

Il 2-BIG è uno studio di coorte di nascita di gemelli situato a Guangzhou, in Cina. Il suo scopo iniziale è quello di facilitare la ricerca sulla comprensione dell'interazione tra geni e fattori ambientali sull'eziologia della malattia. Vengono raccolti dati relativi alle esposizioni ambientali, familiari e di stile di vita sui gemelli dalla nascita fino ai 18 anni. Vengono raccolti anche campioni biologici, inclusi campioni di sangue e tessuti, dai gemelli e dai loro genitori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I gemelli condividono lo stesso ambiente intrauterino e il primo ambiente familiare. Quando si conducono ricerche sull'eziologia delle malattie croniche, la coorte di gemelli può essere un buon controllo dei pregiudizi dovuti all'età, al sesso, all'ambiente genetico e precoce. I disegni basati su gemelli forniscono una stima del contributo relativo di fattori genetici e non genetici a un fenotipo specifico. Lo studio sui gemelli ha il vantaggio di calcolare l'ereditabilità dei tratti. Poiché l'ereditabilità dei tratti è diversa da diverse popolazioni. È importante stabilire un database per calcolare l'ereditabilità dei tratti associati alle principali malattie croniche nella popolazione cinese. La coorte di gemelli è attualmente rara in Cina. Pertanto, vengono raccolte ampie informazioni tra cui caratteristiche fisiche, salute mentale e comportamenti sia dai gemelli che dai loro genitori. Devono essere condotti anche il follow-up longitudinale e la sorveglianza delle malattie comuni. Il 2-BIG mira a esplorare i marcatori epigenetici ei geni relativi allo stato di salute, nonché le interazioni gene-ambiente sulle malattie, sia in fase intrauterina che infantile, in particolare nella popolazione cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510623
        • Reclutamento
        • Guangzhou Women and Children's Medical Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gemelli nati a Guangzhou, in Cina e dai loro genitori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gemelli vivi consegnati nel Centro medico per donne e bambini di Guangzhou
  2. Residenti permanenti o famiglie destinate a rimanere a Guangzhou con i propri figli per non meno di 3 anni
  3. Informazioni di riferimento durante la gravidanza disponibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gemelli identici
I gemelli si sviluppano da uno zigote senza alcun intervento
Altro: Nessun intervento
Gemelli dizigoti
I gemelli si sviluppano da due diversi zigoti senza alcun intervento
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il neurosviluppo nella prima infanzia
Lasso di tempo: All'età di 1 anno
Compresi adattivi, motori grossolani, motori fini, linguaggio e funzione sociale; valutato utilizzando Gesell Developmental Schedules.
All'età di 1 anno
Quoziente intellettivo
Lasso di tempo: All'età di 6 anni
Valutato utilizzando la Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence-Fourth Edition che include 5 subtest verbali e 3 di performance. Il quoziente intellettivo varia da 40 a 160, in cui sotto i 70 è definito come ritardo mentale. Il punteggio totale è stato calcolato da un sistema online.
All'età di 6 anni
Modifica dell'espressione genica durante l'infanzia
Lasso di tempo: Età a 1 anno, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Metilazione del DNA, acetilazione dell'istone ecc. valutata mediante analisi di campioni di sangue
Età a 1 anno, 6 anni, 12 anni e 18 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione della flora intestinale durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Età a 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Valutato mediante analisi di campioni di feci
Età a 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Cambiamenti della composizione corporea e della densità ossea durante la prima infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
La composizione corporea e la densità ossea vengono valutate utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia
Alla nascita, età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
L'altezza in chilometri cambia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Misurato dagli infermieri in clinica
Alla nascita, età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Il peso in chilogrammi cambia durante l'infanzia
Lasso di tempo: Alla nascita, età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni
Misurato dagli infermieri in clinica
Alla nascita, età di 6 settimane, 6 mesi, 1 anno, 3 anni, 6 anni, 12 anni e 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Women and Children's Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiu Qiu, PhD, Born in Guangzhou Cohort Study in Guangzhou Women and Children's Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017060803

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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