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全身麻酔の術前ビタミン D 濃度と呼吸器合併症 (VitaminD)

2017年11月13日 更新者:Nilay Tas、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

全身麻酔の術前ビタミン D レベルと呼吸器合併症の影響の評価

ビタミン D 欠乏症は、世界中でよく見られる健康問題です。 多くの慢性疾患、特に肺疾患に関与しているため、麻酔管理におけるビタミン D 欠乏症の重要性が増しています。 この研究は、全身麻酔下の患者に発生する呼吸器合併症と術前のビタミン D レベルとの間に相関関係があるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

この研究には、全身麻酔下で手術を受けた 18 歳から 65 歳までの 95 人の成人症例が含まれていました。 症例は、手術前に血液サンプルで確認された総25-ヒドロキシビタミンD(25OHD)レベルを持っていました。 ルーチンの全身麻酔と術後モニタリング手順を与えられた患者は、麻酔導入、抜管、麻酔回復、および術後 24 時間の呼吸合併症に関して評価されました。

この研究では、術前の 25OHD ビタミン濃度が低い患者は、全身麻酔に関連する呼吸器合併症に頻繁に遭遇することが観察されました。 特に術後早期では、合併症と低 25OHD ビタミン値との間に非常に大きな違いがあります。 私たちの研究結果は、全身麻酔に関連する呼吸器合併症の観点から、ビタミンDレベルが低いと、重度の罹患率と死亡率の増加を引き起こす潜在的なリスクである可能性があることを示しています. この結果は、全身麻酔を受ける患者の術前期間にビタミン D レベルを最適化することが、合併症の軽減に役立つ可能性があるという考察につながります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

95

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 米国麻酔科学会 I - II リスク分類、健康な成人手術例

除外基準:

  • 胸部手術、重度の呼吸器、神経筋または内分泌系疾患のある方、挿管困難な方、病的肥満の方、ビタミンDサプリメントを使用している方、喫煙されている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:観察研究
ビタミン D レベルと呼吸器合併症;観察研究。
ビタミンD、全身麻酔、呼吸器合併症
他の名前:
  • 麻酔、呼吸器合併症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミン D レベルと呼吸器合併症との関係
時間枠:周術期
低ビタミン D レベルは、全身麻酔に関連する呼吸器合併症の潜在的なリスクである可能性があります
周術期

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nilay Taş, Assoc.Prof.、Ordu University, Turkey
  • スタディチェア:Tevfik Noyan, Prof.、Ordu University, Turkey
  • スタディチェア:Özgür Yağan, Assoc. Prof.、Ordu University, Turkey
  • スタディチェア:Volkan Hancı, Prof.、Ordu University, Turkey
  • スタディチェア:Ebru Çanakçı, Ass. Prof.、Ordu University, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年4月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月13日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月13日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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