- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03342651
Preoperatiiviset D-vitamiinitasot ja yleisanestesian hengityselinten komplikaatiot (VitaminD)
Preoperatiivisten D-vitamiinitasojen ja yleisanestesian hengityskomplikaatioiden vaikutuksen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi 95 yleisanestesiassa leikattua aikuista tapausta iältään 18-65 vuotta. Tapauksissa todettiin 25-hydroksi-D-vitamiinin (25OHD) kokonaistasot verinäytteistä ennen leikkausta. Potilaat, joille annettiin rutiininomaista yleispuudutusta ja leikkauksen jälkeisiä seurantatoimenpiteitä, arvioitiin hengityskomplikaatioiden suhteen anestesian induktion, ekstuboinnin, anestesian palautumisen ja ensimmäisen 24 tunnin leikkauksen aikana.
Tässä tutkimuksessa havaittiin, että potilaat, joilla oli alhainen preoperatiivinen 25OHD-vitamiinitaso, kohtasivat yleisanestesiaan liittyviä hengityskomplikaatioita useammin. Erityisesti varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa komplikaatioiden ja alhaisten 25OHD-vitamiinitasojen välillä on erittäin merkittävä ero. Tutkimustuloksemme osoittavat, että alhainen D-vitamiinitaso voi olla potentiaalinen riski yleisanestesiaan liittyvien hengitystiekomplikaatioiden kannalta, mikä lisää vakavaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tulokset viittaavat siihen, että D-vitamiinitasojen optimointi leikkausta edeltävällä jaksolla yleisanestesiassa oleville potilaille voi auttaa vähentämään komplikaatioita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists I - II riskiluokitus, terveiden aikuisten leikkaustapaukset
Poissulkemiskriteerit:
- Rintakehäkirurgia, vakavia hengityselinten, hermo-lihas- tai umpierityssairauksia sairastavat, vaikea intubaatio, sairaalloinen liikalihavuus, D-vitamiinilisää käyttävät ja tupakoivat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Havainnointitutkimus
D-vitamiinitasot ja hengityselinten komplikaatiot; havainnollinen tutkimus.
|
D-vitamiini, yleisanestesia, hengityselinten komplikaatiot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinipitoisuuden ja hengityselinten komplikaatioiden välinen suhde
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Matala D-vitamiinitaso voi olla mahdollinen riski yleisanestesiaan liittyvien hengitystiekomplikaatioiden kannalta
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
- Opintojen puheenjohtaja: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hutchinson K, Healy M, Crowley V, Louw M, Rochev Y. Verification of Abbott 25-OH-vitamin D assay on the architect system. Pract Lab Med. 2017 Jan 17;7:27-35. doi: 10.1016/j.plabm.2017.01.001. eCollection 2017 Apr.
- Turan A, Hesler BD, You J, Saager L, Grady M, Komatsu R, Kurz A, Sessler DI. The association of serum vitamin D concentration with serious complications after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):603-612. doi: 10.1213/ANE.0000000000000096.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Bener A, Ehlayel MS, Bener HZ, Hamid Q. The impact of Vitamin D deficiency on asthma, allergic rhinitis and wheezing in children: An emerging public health problem. J Family Community Med. 2014 Sep;21(3):154-61. doi: 10.4103/2230-8229.142967.
- Columbo M, Panettieri RA Jr, Rohr AS. Asthma in the elderly: a study of the role of vitamin D. Allergy Asthma Clin Immunol. 2014 Sep 5;10(1):48. doi: 10.1186/1710-1492-10-48. eCollection 2014.
- Banerjee A, Panettieri R Jr. Vitamin D modulates airway smooth muscle function in COPD. Curr Opin Pharmacol. 2012 Jun;12(3):266-74. doi: 10.1016/j.coph.2012.01.014. Epub 2012 Feb 25.
- Quraishi SA, Camargo CA Jr. Vitamin D in acute stress and critical illness. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Nov;15(6):625-34. doi: 10.1097/MCO.0b013e328358fc2b.
- Mulligan JK, Nagel W, O'Connell BP, Wentzel J, Atkinson C, Schlosser RJ. Cigarette smoke exposure is associated with vitamin D3 deficiencies in patients with chronic rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Aug;134(2):342-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.01.039. Epub 2014 Mar 31.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Vitamin D, respiratory infections, and asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2009 Jan;9(1):81-7. doi: 10.1007/s11882-009-0012-7.
- Bartley J. Vitamin D, innate immunity and upper respiratory tract infection. J Laryngol Otol. 2010 May;124(5):465-9. doi: 10.1017/S0022215109992684. Epub 2010 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DVIT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .