- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03342651
Livelli preoperatori di vitamina D e complicanze respiratorie dell'anestesia generale (VitaminD)
Valutazione dell'effetto dei livelli preoperatori di vitamina D e complicanze respiratorie dell'anestesia generale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio ha incluso 95 casi adulti di età compresa tra 18 e 65 anni operati in anestesia generale. I casi avevano livelli totali di 25-idrossivitamina D (25OHD) identificati nei campioni di sangue prima dell'operazione. I pazienti sottoposti ad anestesia generale di routine e procedure di monitoraggio postoperatorio sono stati valutati in termini di complicanze respiratorie durante l'induzione dell'anestesia, l'estubazione, il recupero dall'anestesia e le prime 24 ore postoperatorie.
Questa ricerca ha osservato che i pazienti con bassi livelli preoperatori di vitamina 25OHD incontravano più spesso complicanze respiratorie legate all'anestesia generale. Soprattutto nel primo periodo postoperatorio c'è una differenza molto significativa tra complicanze e bassi livelli di vitamina 25OHD. I risultati del nostro studio mostrano che bassi livelli di vitamina D possono rappresentare un rischio potenziale in termini di complicanze respiratorie legate all'anestesia generale, causando un grave aumento della morbilità e della mortalità. I risultati portano a considerare che l'ottimizzazione dei livelli di vitamina D nel periodo preoperatorio per i pazienti sottoposti ad anestesia generale può aiutare a ridurre le complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- American Society of Anesthesiologists I - II classificazione del rischio, casi chirurgici adulti sani
Criteri di esclusione:
- Chirurgia toracica, chi ha gravi patologie respiratorie, neuromuscolari o del sistema endocrino, chi ha intubazioni difficili, chi ha obesità patologica, chi fa uso di integratori di vitamina D e chi fuma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Ricerca osservazionale
Livelli di vitamina D e complicanze respiratorie; ricerca osservativa.
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Vitamina D, anestesia generale, complicanze respiratorie
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Relazione tra livelli di vitamina D e complicanze respiratorie
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Bassi livelli di vitamina D possono rappresentare un potenziale rischio in termini di complicanze respiratorie legate all'anestesia generale
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Periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
- Cattedra di studio: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
- Cattedra di studio: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
- Cattedra di studio: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
- Cattedra di studio: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hutchinson K, Healy M, Crowley V, Louw M, Rochev Y. Verification of Abbott 25-OH-vitamin D assay on the architect system. Pract Lab Med. 2017 Jan 17;7:27-35. doi: 10.1016/j.plabm.2017.01.001. eCollection 2017 Apr.
- Turan A, Hesler BD, You J, Saager L, Grady M, Komatsu R, Kurz A, Sessler DI. The association of serum vitamin D concentration with serious complications after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):603-612. doi: 10.1213/ANE.0000000000000096.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DVIT1
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