- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03342651
Præoperative D-vitaminniveauer og respiratoriske komplikationer ved generel anæstesi (VitaminD)
Evaluering af effekten af præoperative D-vitaminniveauer og respiratoriske komplikationer ved generel anæstesi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 95 voksne tilfælde i alderen 18-65 år opereret under generel anæstesi. Tilfældene havde samlede 25-hydroxyvitamin D (25OHD) niveauer identificeret i blodprøver før operationen. Patienter, der fik rutinemæssig generel anæstesi og postoperative monitoreringsprocedurer, blev vurderet med hensyn til respiratoriske komplikationer under anæstesi-induktion, ekstubation, bedøvelsesrestitution og de første 24 timer postoperativt.
Denne forskning observerede, at patienter med lave præoperative 25OHD-vitaminniveauer oftere stødte på respiratoriske komplikationer relateret til generel anæstesi. Især i den tidlige postoperative periode er der en meget signifikant forskel mellem komplikationer og lave 25OHD-vitaminniveauer. Vores undersøgelsesresultater viser, at lave D-vitaminniveauer kan være en potentiel risiko i form af respiratoriske komplikationer relateret til generel anæstesi, der forårsager alvorlig morbiditet og øget dødelighed. Resultaterne fører til den overvejelse, at optimering af D-vitaminniveauer i den præoperative periode for patienter i generel anæstesi kan hjælpe med at reducere komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists I - II risikoklassificering, sunde voksne operationssager
Ekskluderingskriterier:
- Thoraxkirurgi, dem med alvorlige respiratoriske, neuromuskulære eller endokrine sygdomme, dem med vanskelig intubation, sygelig fedme, bruger D-vitamintilskud og dem, der røg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Observationsforskning
D-vitaminniveauer og respiratoriske komplikationer; observationsforskning.
|
D-vitamin, generel anæstesi, respiratoriske komplikationer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellem D-vitamin niveauer og respiratoriske komplikationer
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Lavt D-vitaminniveau kan være en potentiel risiko i form af respiratoriske komplikationer relateret til generel anæstesi
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
- Studiestol: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
- Studiestol: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
- Studiestol: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
- Studiestol: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hutchinson K, Healy M, Crowley V, Louw M, Rochev Y. Verification of Abbott 25-OH-vitamin D assay on the architect system. Pract Lab Med. 2017 Jan 17;7:27-35. doi: 10.1016/j.plabm.2017.01.001. eCollection 2017 Apr.
- Turan A, Hesler BD, You J, Saager L, Grady M, Komatsu R, Kurz A, Sessler DI. The association of serum vitamin D concentration with serious complications after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):603-612. doi: 10.1213/ANE.0000000000000096.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Bener A, Ehlayel MS, Bener HZ, Hamid Q. The impact of Vitamin D deficiency on asthma, allergic rhinitis and wheezing in children: An emerging public health problem. J Family Community Med. 2014 Sep;21(3):154-61. doi: 10.4103/2230-8229.142967.
- Columbo M, Panettieri RA Jr, Rohr AS. Asthma in the elderly: a study of the role of vitamin D. Allergy Asthma Clin Immunol. 2014 Sep 5;10(1):48. doi: 10.1186/1710-1492-10-48. eCollection 2014.
- Banerjee A, Panettieri R Jr. Vitamin D modulates airway smooth muscle function in COPD. Curr Opin Pharmacol. 2012 Jun;12(3):266-74. doi: 10.1016/j.coph.2012.01.014. Epub 2012 Feb 25.
- Quraishi SA, Camargo CA Jr. Vitamin D in acute stress and critical illness. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Nov;15(6):625-34. doi: 10.1097/MCO.0b013e328358fc2b.
- Mulligan JK, Nagel W, O'Connell BP, Wentzel J, Atkinson C, Schlosser RJ. Cigarette smoke exposure is associated with vitamin D3 deficiencies in patients with chronic rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Aug;134(2):342-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.01.039. Epub 2014 Mar 31.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Vitamin D, respiratory infections, and asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2009 Jan;9(1):81-7. doi: 10.1007/s11882-009-0012-7.
- Bartley J. Vitamin D, innate immunity and upper respiratory tract infection. J Laryngol Otol. 2010 May;124(5):465-9. doi: 10.1017/S0022215109992684. Epub 2010 Jan 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DVIT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .