- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03342651
Präoperativer Vitamin-D-Spiegel und respiratorische Komplikationen der Vollnarkose (VitaminD)
Bewertung der Wirkung von präoperativen Vitamin-D-Spiegeln und respiratorischen Komplikationen der Vollnarkose
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie umfasste 95 erwachsene Fälle im Alter von 18 bis 65 Jahren, die unter Vollnarkose operiert wurden. Bei den Fällen wurden vor der Operation in Blutproben Gesamtspiegel von 25-Hydroxyvitamin D (25OHD) festgestellt. Patienten mit routinemäßiger Allgemeinanästhesie und postoperativen Überwachungsverfahren wurden im Hinblick auf respiratorische Komplikationen während der Narkoseeinleitung, Extubation, Erholung der Anästhesie und in den ersten 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
Diese Forschung beobachtete, dass Patienten mit niedrigen präoperativen 25OHD-Vitaminspiegeln häufiger respiratorische Komplikationen im Zusammenhang mit einer Vollnarkose hatten. Besonders in der frühen postoperativen Phase besteht ein sehr signifikanter Unterschied zwischen Komplikationen und niedrigen 25OHD-Vitaminspiegeln. Unsere Studienergebnisse zeigen, dass ein niedriger Vitamin-D-Spiegel ein potenzielles Risiko in Bezug auf Atemwegskomplikationen im Zusammenhang mit einer Vollnarkose darstellen kann, die zu einer schweren Zunahme der Morbidität und Mortalität führen. Die Ergebnisse führen zu der Überlegung, dass die Optimierung des Vitamin-D-Spiegels in der präoperativen Phase bei Patienten, die sich einer Vollnarkose unterziehen, zur Reduzierung von Komplikationen beitragen kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anesthesiologists I - II Risikoklassifizierung, Fälle von Operationen bei gesunden Erwachsenen
Ausschlusskriterien:
- Thoraxchirurgie, Patienten mit schweren Erkrankungen der Atemwege, des neuromuskulären oder endokrinen Systems, Patienten mit schwieriger Intubation, krankhafter Fettleibigkeit, Einnahme von Vitamin-D-Präparaten und Raucher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: Beobachtungsforschung
Vitamin-D-Spiegel und respiratorische Komplikationen; Beobachtungsforschung.
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Vitamin D, Vollnarkose, respiratorische Komplikationen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Spiegeln und respiratorischen Komplikationen
Zeitfenster: Perioperativer Zeitraum
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Niedrige Vitamin-D-Spiegel können ein potenzielles Risiko für Atemwegskomplikationen im Zusammenhang mit einer Vollnarkose darstellen
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Perioperativer Zeitraum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
- Studienstuhl: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
- Studienstuhl: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
- Studienstuhl: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
- Studienstuhl: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hutchinson K, Healy M, Crowley V, Louw M, Rochev Y. Verification of Abbott 25-OH-vitamin D assay on the architect system. Pract Lab Med. 2017 Jan 17;7:27-35. doi: 10.1016/j.plabm.2017.01.001. eCollection 2017 Apr.
- Turan A, Hesler BD, You J, Saager L, Grady M, Komatsu R, Kurz A, Sessler DI. The association of serum vitamin D concentration with serious complications after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):603-612. doi: 10.1213/ANE.0000000000000096.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Bener A, Ehlayel MS, Bener HZ, Hamid Q. The impact of Vitamin D deficiency on asthma, allergic rhinitis and wheezing in children: An emerging public health problem. J Family Community Med. 2014 Sep;21(3):154-61. doi: 10.4103/2230-8229.142967.
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- DVIT1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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