Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předoperační hladiny vitaminu D a respirační komplikace celkové anestezie (VitaminD)

13. listopadu 2017 aktualizováno: Nilay Tas, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Hodnocení vlivu předoperačních hladin vitaminu D a respiračních komplikací celkové anestezie

Nedostatek vitaminu D je ve světě běžně pozorovaným zdravotním problémem. Vzhledem k tomu, že nedostatek vitaminu D hraje roli v mnoha chronických onemocněních a zejména plicních onemocněních, zvyšuje se význam nedostatku vitaminu D při vedení anestezie. Tento výzkum si klade za cíl zjistit, zda existuje korelace mezi respiračními komplikacemi vyskytujícími se u pacientů v celkové anestezii a předoperačními hladinami vitaminu D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala 95 případů dospělých ve věku 18-65 let operovaných v celkové anestezii. Tyto případy měly celkové hladiny 25-hydroxyvitamínu D (25OHD) zjištěné ve vzorcích krve před operací. Pacienti, kterým byla podávána rutinní celková anestezie a pooperační monitorovací postupy, byli hodnoceni z hlediska respiračních komplikací během úvodu do anestezie, extubace, zotavení z anestezie a prvních 24 hodin po operaci.

Tento výzkum zjistil, že pacienti s nízkou předoperační hladinou vitaminu 25OHD se častěji setkávali s respiračními komplikacemi souvisejícími s celkovou anestezií. Zejména v časném pooperačním období je velmi významný rozdíl mezi komplikacemi a nízkou hladinou vitaminu 25OHD. Výsledky naší studie ukazují, že nízké hladiny vitaminu D mohou být potenciálním rizikem z hlediska respiračních komplikací souvisejících s celkovou anestezií způsobující závažnou morbiditu a zvýšení mortality. Výsledky vedou k úvaze, že optimalizace hladin vitaminu D v předoperačním období u pacientů podstupujících celkovou anestezii může pomoci snížit komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Americká společnost anesteziologů I - II klasifikace rizika, chirurgické případy zdravých dospělých

Kritéria vyloučení:

  • hrudní chirurgie, pacienti se závažnými onemocněními dýchacího, nervosvalového nebo endokrinního systému, pacienti s obtížnou intubací, morbidní obezitou, užívající doplňky vitaminu D a ti, kteří kouřili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pozorovací výzkum
Hladiny vitaminu D a respirační komplikace; pozorovací výzkum.
Jiný: Vitamín D
Vitamin D, celková anestezie, respirační komplikace
Ostatní jména:
  • Anestezie, respirační komplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi hladinami vitaminu D a respiračními komplikacemi
Časové okno: Perioperační období
Nízké hladiny vitaminu D mohou představovat potenciální riziko z hlediska respiračních komplikací souvisejících s celkovou anestezií
Perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
  • Studijní židle: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
  • Studijní židle: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
  • Studijní židle: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
  • Studijní židle: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DVIT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit