- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03342651
Niveles preoperatorios de vitamina D y complicaciones respiratorias de la anestesia general (VitaminD)
Evaluación del efecto de los niveles preoperatorios de vitamina D y las complicaciones respiratorias de la anestesia general
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio incluyó 95 casos adultos de 18 a 65 años operados bajo anestesia general. Los casos tenían niveles totales de 25-hidroxivitamina D (25OHD) identificados en muestras de sangre antes de la operación. Los pacientes que recibieron anestesia general de rutina y procedimientos de monitoreo posoperatorio fueron evaluados en términos de complicaciones respiratorias durante la inducción de la anestesia, la extubación, la recuperación de la anestesia y las primeras 24 horas posoperatorias.
Esta investigación observó que los pacientes con niveles preoperatorios bajos de vitamina 25OHD presentaban con mayor frecuencia complicaciones respiratorias relacionadas con la anestesia general. Especialmente en el postoperatorio temprano hay una diferencia muy significativa entre las complicaciones y los niveles bajos de vitamina 25OHD. Los resultados de nuestro estudio muestran que los niveles bajos de vitamina D pueden ser un riesgo potencial en términos de complicaciones respiratorias relacionadas con la anestesia general que causan un aumento severo de la morbilidad y la mortalidad. Los resultados llevan a considerar que la optimización de los niveles de vitamina D en el período preoperatorio para pacientes sometidos a anestesia general puede ayudar a reducir las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos I - II, casos de cirugía de adultos sanos
Criterio de exclusión:
- Cirugía torácica, con enfermedades respiratorias, neuromusculares o del sistema endocrino graves, con intubación difícil, obesidad mórbida, que utilizan suplementos de vitamina D y fumadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Investigación observacional
Niveles de vitamina D y complicaciones respiratorias; investigación observacional.
|
Vitamina D, anestesia general, complicaciones respiratorias
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre los niveles de vitamina D y las complicaciones respiratorias
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
|
Los niveles bajos de vitamina D pueden ser un riesgo potencial en términos de complicaciones respiratorias relacionadas con la anestesia general
|
Período perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
- Silla de estudio: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
- Silla de estudio: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
- Silla de estudio: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
- Silla de estudio: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hutchinson K, Healy M, Crowley V, Louw M, Rochev Y. Verification of Abbott 25-OH-vitamin D assay on the architect system. Pract Lab Med. 2017 Jan 17;7:27-35. doi: 10.1016/j.plabm.2017.01.001. eCollection 2017 Apr.
- Turan A, Hesler BD, You J, Saager L, Grady M, Komatsu R, Kurz A, Sessler DI. The association of serum vitamin D concentration with serious complications after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):603-612. doi: 10.1213/ANE.0000000000000096.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Bener A, Ehlayel MS, Bener HZ, Hamid Q. The impact of Vitamin D deficiency on asthma, allergic rhinitis and wheezing in children: An emerging public health problem. J Family Community Med. 2014 Sep;21(3):154-61. doi: 10.4103/2230-8229.142967.
- Columbo M, Panettieri RA Jr, Rohr AS. Asthma in the elderly: a study of the role of vitamin D. Allergy Asthma Clin Immunol. 2014 Sep 5;10(1):48. doi: 10.1186/1710-1492-10-48. eCollection 2014.
- Banerjee A, Panettieri R Jr. Vitamin D modulates airway smooth muscle function in COPD. Curr Opin Pharmacol. 2012 Jun;12(3):266-74. doi: 10.1016/j.coph.2012.01.014. Epub 2012 Feb 25.
- Quraishi SA, Camargo CA Jr. Vitamin D in acute stress and critical illness. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Nov;15(6):625-34. doi: 10.1097/MCO.0b013e328358fc2b.
- Mulligan JK, Nagel W, O'Connell BP, Wentzel J, Atkinson C, Schlosser RJ. Cigarette smoke exposure is associated with vitamin D3 deficiencies in patients with chronic rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Aug;134(2):342-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.01.039. Epub 2014 Mar 31.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Vitamin D, respiratory infections, and asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2009 Jan;9(1):81-7. doi: 10.1007/s11882-009-0012-7.
- Bartley J. Vitamin D, innate immunity and upper respiratory tract infection. J Laryngol Otol. 2010 May;124(5):465-9. doi: 10.1017/S0022215109992684. Epub 2010 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DVIT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .