- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03342651
Przedoperacyjne poziomy witaminy D i powikłania oddechowe znieczulenia ogólnego (VitaminD)
Ocena wpływu przedoperacyjnego poziomu witaminy D na powikłania ze strony układu oddechowego w znieczuleniu ogólnym
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 95 dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat operowanych w znieczuleniu ogólnym. Przypadki miały całkowity poziom 25-hydroksywitaminy D (25OHD) zidentyfikowany w próbkach krwi przed operacją. Pacjenci poddani rutynowemu znieczuleniu ogólnemu i monitorowaniu pooperacyjnemu byli oceniani pod kątem powikłań ze strony układu oddechowego podczas indukcji znieczulenia, ekstubacji, wybudzania znieczulenia oraz w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
W badaniu tym zaobserwowano, że pacjenci z niskim przedoperacyjnym poziomem witaminy 25OHD częściej spotykali się z powikłaniami oddechowymi związanymi ze znieczuleniem ogólnym. Szczególnie we wczesnym okresie pooperacyjnym istnieje bardzo istotna różnica pomiędzy powikłaniami a niskim poziomem witaminy 25OHD. Wyniki naszych badań pokazują, że niski poziom witaminy D może stanowić potencjalne ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego związanych ze znieczuleniem ogólnym, powodując poważny wzrost zachorowalności i śmiertelności. Uzyskane wyniki skłaniają do wniosku, że optymalizacja poziomu witaminy D w okresie przedoperacyjnym u pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu może pomóc w ograniczeniu powikłań.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I - II klasyfikacja ryzyka, zdrowe dorosłe przypadki chirurgiczne
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia klatki piersiowej, osoby z ciężkimi chorobami układu oddechowego, nerwowo-mięśniowego lub hormonalnego, osoby z trudną intubacją, chorobliwą otyłością, stosujące suplementy witaminy D oraz osoby palące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Badania obserwacyjne
Poziom witaminy D i powikłania oddechowe; badania obserwacyjne.
|
Witamina D, znieczulenie ogólne, powikłania oddechowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między poziomem witaminy D a powikłaniami oddechowymi
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Niski poziom witaminy D może stanowić potencjalne ryzyko powikłań ze strony układu oddechowego związanych ze znieczuleniem ogólnym
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Taş, Assoc.Prof., Ordu University, Turkey
- Krzesło do nauki: Tevfik Noyan, Prof., Ordu University, Turkey
- Krzesło do nauki: Özgür Yağan, Assoc. Prof., Ordu University, Turkey
- Krzesło do nauki: Volkan Hancı, Prof., Ordu University, Turkey
- Krzesło do nauki: Ebru Çanakçı, Ass. Prof., Ordu University, Turkey
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hutchinson K, Healy M, Crowley V, Louw M, Rochev Y. Verification of Abbott 25-OH-vitamin D assay on the architect system. Pract Lab Med. 2017 Jan 17;7:27-35. doi: 10.1016/j.plabm.2017.01.001. eCollection 2017 Apr.
- Turan A, Hesler BD, You J, Saager L, Grady M, Komatsu R, Kurz A, Sessler DI. The association of serum vitamin D concentration with serious complications after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2014 Sep;119(3):603-612. doi: 10.1213/ANE.0000000000000096.
- Holick MF, Chen TC. Vitamin D deficiency: a worldwide problem with health consequences. Am J Clin Nutr. 2008 Apr;87(4):1080S-6S. doi: 10.1093/ajcn/87.4.1080S.
- Bener A, Ehlayel MS, Bener HZ, Hamid Q. The impact of Vitamin D deficiency on asthma, allergic rhinitis and wheezing in children: An emerging public health problem. J Family Community Med. 2014 Sep;21(3):154-61. doi: 10.4103/2230-8229.142967.
- Columbo M, Panettieri RA Jr, Rohr AS. Asthma in the elderly: a study of the role of vitamin D. Allergy Asthma Clin Immunol. 2014 Sep 5;10(1):48. doi: 10.1186/1710-1492-10-48. eCollection 2014.
- Banerjee A, Panettieri R Jr. Vitamin D modulates airway smooth muscle function in COPD. Curr Opin Pharmacol. 2012 Jun;12(3):266-74. doi: 10.1016/j.coph.2012.01.014. Epub 2012 Feb 25.
- Quraishi SA, Camargo CA Jr. Vitamin D in acute stress and critical illness. Curr Opin Clin Nutr Metab Care. 2012 Nov;15(6):625-34. doi: 10.1097/MCO.0b013e328358fc2b.
- Mulligan JK, Nagel W, O'Connell BP, Wentzel J, Atkinson C, Schlosser RJ. Cigarette smoke exposure is associated with vitamin D3 deficiencies in patients with chronic rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol. 2014 Aug;134(2):342-9. doi: 10.1016/j.jaci.2014.01.039. Epub 2014 Mar 31.
- Ginde AA, Mansbach JM, Camargo CA Jr. Vitamin D, respiratory infections, and asthma. Curr Allergy Asthma Rep. 2009 Jan;9(1):81-7. doi: 10.1007/s11882-009-0012-7.
- Bartley J. Vitamin D, innate immunity and upper respiratory tract infection. J Laryngol Otol. 2010 May;124(5):465-9. doi: 10.1017/S0022215109992684. Epub 2010 Jan 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DVIT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .