便酵素誘発性刺激に対するベビーワイプ溶液の影響

包含基準:

• 1. 英語に堪能で、インフォームドコンセントフォーム (ICF) を読み、理解し、署名する意欲と能力がある。 2. 研究のコースを完了し、指示に従う能力。 3. 18 歳から 40 歳までの女性で、研究者が判断した一般的な健康状態が良好である (身体的条件は必要ない)。

  4. フィッツパトリック皮膚タイプ I、II、または III を持つ白人 (付録 I を参照)。

  5. 研究者の意見では、研究の実施、結果の解釈を妨げる可能性がある、または副作用のリスクを高める可能性がある、アレルギーまたはその他の病状の既知の病歴を含む、全身性または皮膚科学的疾患のない個人。

  6. 研究過程を完了し、指示に従うことが期待される能力。

  7. 許容可能な避妊方法を実践している女性 (禁欲は許容されます)。 妊娠の可能性のある女性は、過去 3 か月間許容できる避妊方法を実践しており、研究期間中ずっと同じ方法を使用し続ける意思がある必要があります。 許容される避妊方法には次のものが含まれます。 1) 全身的避妊（被験者は研究に参加する前に少なくとも 3 か月間同じ種類の避妊を行っていなければならず、研究中に避妊の種類を変更してはなりません）。 2) 殺精子剤を配合したコンドーム。 3）IUD。 4) 精管切除されたパートナー。 5) 禁欲。 閉経後（少なくとも1年以上）、または永久的な不妊手術を受けている女性（つまり、 子宮摘出術、卵管結紮術、両側卵巣摘出術など）は、追加の避妊方法を行う必要はありません。

除外基準:

• 1. 目に見える皮膚疾患、ベースライン紅斑評価 > 0.5 を含む皮膚状態 (背中ニキビなど)、または検査領域 (背中の中央から上部) にタトゥーがある人。

  2. 試験部位に異常な皮膚の色素沈着がある人。その後の皮膚反応性の評価を妨げる可能性があります。

  3. 最近、テストエリアで長時間日光や日焼けベッドにさらされた人。 4. 塗布部位に過度の乾燥や発赤がある人。 5. 侮辱、対照、または粘着テープのいずれかの成分に対して過敏症があることがわかっている個人。

  6. 被験者は研究当日の朝、背中にローション、クリーム、パウダー、またはオイルを塗布してはなりません。 また、入浴またはシャワー後は 2 時間経過している必要があります。

  7. 妊娠中または授乳中の女性。 8. 過去 30 日間に試験会場 (バック) が関与する研究に参加した個人。

  9. 別の臨床研究に参加している個人 10. 試験領域に開いた、または治癒中の切り傷/切開、擦り傷、病変、膿疱、亀裂、または壊れた粘膜/皮膚がある人