Effekt af babyservietteropløsninger på fækal enzym-induceret irritation

Inklusionskriterier:

• 1. Flydende i engelsk, villig og i stand til at læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular (ICF) 2. Evne til at gennemføre studiets forløb og følge instruktionerne; 3. Kvinder i alderen 18 til 40 år, ved et godt generelt helbred som vurderet af investigator (ingen fysisk nødvendighed).

  4. Kaukasiske individer med Fitzpatrick-hudtype I, II eller III (se appendiks I).

  5. Personer, der er fri for systemiske eller dermatologiske lidelser, herunder en kendt historie med allergier eller andre medicinske tilstande, som efter investigatorens mening kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, fortolkning af resultater eller øge risikoen for bivirkninger.

  6. Forventet evne til at gennemføre studiets forløb og følge instruktioner.

  7. Kvinder, der praktiserer en acceptabel præventionsmetode (abstinens er acceptabel). Kvinder i den fødedygtige alder skal have praktiseret en acceptabel præventionsmetode i de sidste 3 måneder og være villige til at fortsætte med at bruge den samme metode i hele undersøgelsens varighed. Acceptable metoder til prævention omfatter: 1) Systemisk prævention (Forsøgspersonerne skal have taget den samme type prævention i mindst 3 måneder før de går ind i undersøgelsen og må ikke ændre præventionstypen under undersøgelsen); 2) Kondom med spermicid; 3) IUD; 4) Vasektomiseret partner; og 5) Afholdenhed. Kvinder, der er postmenopausale (i mindst 1 år) eller har haft en permanent steriliseringsprocedure (dvs. hysterektomi, tubal ligation, bilateral oophorektomi) behøver ikke at have yderligere præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

• 1. Personer med enhver synlig hudsygdom, hudlidelse (f.eks. rygakne) inklusive baseline erytemvurdering > 0,5 eller tatoveringer i testområdet (midt til øvre ryg).

  2. Personer med unormal hudpigmentering på teststederne, som kan interferere med efterfølgende evalueringer af dermal reaktionsevne.

  3. Personer med nylig langvarig sol- eller solarieeksponering i testområdet 4. Personer med overdreven tørhed eller rødme på påføringsstederne. 5. Personer med en kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i fornærmelsen, kontrollerne eller klæbebåndet.

  6. Forsøgspersonerne må ikke have påført nogen lotioner, cremer, puddere eller olier på ryggen om morgenen undersøgelsen. Derudover skal der være gået to timer siden badning eller brusebad.

  7. Kvinder, der er gravide eller ammer. 8. Personer, der har deltaget i en undersøgelse, der involverer teststederne (tilbage) inden for de foregående 30 dage.

  9. Personer, der deltager i en anden klinisk undersøgelse 10. Personer med åbne eller helende snit/snit, hudafskrabninger, læsioner, pustler, sprækker eller brækket slimhinde/hud i testområdet