Efecto de las soluciones de toallitas húmedas para bebés sobre la irritación inducida por enzimas fecales

Criterios de inclusión:

• 1. Fluidez en inglés, dispuesto y capaz de leer, comprender y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) 2. Capacidad para completar el curso del estudio y cumplir con las instrucciones; 3. Mujeres de 18 a 40 años de edad, con buena salud general según lo considere el investigador (no se requiere examen físico).

  4. Individuos caucásicos con tipo de piel Fitzpatrick I, II o III (Ver Apéndice I).

  5. Individuos libres de cualquier trastorno sistémico o dermatológico, incluidos antecedentes conocidos de alergias u otras afecciones médicas que, en opinión del investigador, podrían interferir con la realización del estudio, la interpretación de los resultados o aumentar el riesgo de reacciones adversas.

  6. Capacidad anticipada para completar el curso del estudio y cumplir con las instrucciones.

  7. Mujeres que practican un método anticonceptivo aceptable (la abstinencia es aceptable). Las mujeres en edad fértil deben haber practicado un método anticonceptivo aceptable durante los últimos 3 meses y estar dispuestas a continuar usando el mismo método durante la duración del estudio. Los métodos aceptables de control de la natalidad incluyen: 1) Control de la natalidad sistémico (los sujetos deben haber estado tomando el mismo tipo de control de la natalidad durante al menos 3 meses antes de ingresar al estudio y no deben cambiar el tipo de control de la natalidad durante el estudio); 2) Condón con espermicida; 3) DIU; 4) pareja vasectomizada; y 5) Abstinencia. Mujeres posmenopáusicas (desde hace al menos 1 año) o que han tenido un procedimiento de esterilización permanente (es decir, histerectomía, ligadura de trompas, ooforectomía bilateral) no necesitan métodos anticonceptivos adicionales.

Criterio de exclusión:

• 1. Individuos con cualquier enfermedad visible de la piel, afección de la piel (p. ej., acné en la espalda), incluida una evaluación inicial de eritema > 0,5, o tatuajes en el área de prueba (media o parte superior de la espalda).

  2. Individuos con pigmentación anormal de la piel en los sitios de prueba, lo que podría interferir con las evaluaciones posteriores de la respuesta dérmica.

  3. Individuos con exposición reciente prolongada al sol o cama de bronceado en el área de prueba 4. Individuos con excesiva sequedad o enrojecimiento en los sitios de aplicación. 5. Individuos con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes del insulto, controles o cintas adhesivas.

  6. Los sujetos no deben haberse aplicado lociones, cremas, polvos o aceites en la espalda la mañana del estudio. Además, deben haber pasado dos horas desde el baño o la ducha.

  7. Mujeres embarazadas o lactantes. 8. Individuos que hayan participado en un estudio que involucre los sitios de prueba (atrás) en los 30 días anteriores.

  9. Individuos que participan en otro estudio clínico 10. Individuos con cortes/incisiones abiertos o en proceso de cicatrización, abrasiones, lesiones, pústulas, fisuras o mucosa/piel rota en el área de prueba