Effetto delle soluzioni di salviette per neonati sull'irritazione indotta dagli enzimi fecali

Criterio di inclusione:

• 1. Fluente in inglese, disposto e in grado di leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato (ICF) 2. Capacità di completare il corso dello studio e rispettare le istruzioni; 3. Donne di età compresa tra 18 e 40 anni, in buona salute generale come ritenuto dallo sperimentatore (nessun fisico richiesto).

  4. Individui caucasici con pelle di tipo Fitzpatrick I, II o III (vedi Appendice I).

  5. Individui privi di qualsiasi disturbo sistemico o dermatologico inclusa una storia nota di allergie o altre condizioni mediche che, a parere dello sperimentatore, potrebbero interferire con la conduzione dello studio, l'interpretazione dei risultati o aumentare il rischio di reazioni avverse.

  6. Capacità prevista di completare il corso dello studio e di rispettare le istruzioni.

  7. Donne che praticano un metodo di controllo delle nascite accettabile (l'astinenza è accettabile). Le donne in età fertile devono aver praticato un metodo accettabile di controllo delle nascite negli ultimi 3 mesi ed essere disposte a continuare a utilizzare lo stesso metodo per tutta la durata dello studio. Metodi accettabili di controllo delle nascite includono: 1) Controllo delle nascite sistemico (i soggetti devono aver assunto lo stesso tipo di controllo delle nascite per almeno 3 mesi prima di entrare nello studio e non devono cambiare il tipo di controllo delle nascite durante lo studio); 2) Preservativo con spermicida; 3) IUD; 4) Partner vasectomizzato; e 5) Astinenza. Donne in post-menopausa (da almeno 1 anno) o che hanno subito una procedura di sterilizzazione permanente (es. isterectomia, legatura delle tube, ovariectomia bilaterale) non necessitano di ulteriori metodi di controllo delle nascite.

Criteri di esclusione:

• 1. Individui con qualsiasi malattia della pelle visibile, condizione della pelle (ad esempio, acne alla schiena) inclusa la valutazione dell'eritema al basale> 0,5 o tatuaggi nell'area del test (dalla metà alla parte superiore della schiena).

  2. Individui con pigmentazione cutanea anormale nei siti di test, che potrebbero interferire con le successive valutazioni della risposta cutanea.

  3. Individui con recente esposizione prolungata al sole oa lettini abbronzanti nell'area del test. 4. Individui con eccessiva secchezza o arrossamento nei siti di applicazione. 5. Individui con una nota ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti dell'insulto, dei controlli o dei nastri adesivi.

  6. I soggetti non devono aver applicato lozioni, creme, polveri o oli sulla schiena la mattina dello studio. Inoltre, devono essere trascorse due ore dal bagno o dalla doccia.

  7. Donne in gravidanza o allattamento. 8. Individui che hanno partecipato a uno studio che coinvolge i siti di test (indietro) nei 30 giorni precedenti.

  9. Soggetti che partecipano a un altro studio clinico 10. Individui con tagli/incisioni aperti o in via di guarigione, abrasioni, lesioni, pustole, fessure o mucosa/pelle rotta nell'area del test