Efeito de soluções de lenços umedecidos na irritação induzida por enzimas fecais

Critério de inclusão:

• 1. Fluente em inglês, disposto e capaz de ler, entender e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE) 2. Capacidade de concluir o curso do estudo e cumprir as instruções; 3. Mulheres com idade entre 18 e 40 anos, em bom estado geral de saúde, conforme considerado pelo investigador (não é necessário exame físico).

  4. Indivíduos caucasianos com tipo de pele I, II ou III de Fitzpatrick (consulte o Apêndice I).

  5. Indivíduos livres de qualquer distúrbio sistêmico ou dermatológico, incluindo histórico conhecido de alergias ou outras condições médicas que, na opinião do investigador, possam interferir na condução do estudo, interpretação dos resultados ou aumentar o risco de reações adversas.

  6. Capacidade antecipada para concluir o curso do estudo e cumprir as instruções.

  7. Mulheres praticando um método aceitável de controle de natalidade (a abstinência é aceitável). Mulheres com potencial para engravidar devem ter praticado um método aceitável de controle de natalidade nos últimos 3 meses e estar dispostas a continuar usando o mesmo método durante todo o estudo. Os métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade incluem: 1) Controle de natalidade sistêmico (as participantes devem ter tomado o mesmo tipo de controle de natalidade por pelo menos 3 meses antes de entrar no estudo e não devem mudar o tipo de controle de natalidade durante o estudo); 2) Camisinha com espermicida; 3) DIU; 4) Parceiro vasectomizado; e 5) Abstinência. Mulheres que estão na pós-menopausa (por pelo menos 1 ano) ou tiveram um procedimento de esterilização permanente (ou seja, histerectomia, laqueadura tubária, ooforectomia bilateral) não precisam ter métodos anticoncepcionais adicionais.

Critério de exclusão:

• 1. Indivíduos com qualquer doença de pele visível, condição de pele (por exemplo, acne nas costas), incluindo avaliação inicial de eritema > 0,5 ou tatuagens na área de teste (meio à parte superior das costas).

  2. Indivíduos com pigmentação anormal da pele nos locais de teste, o que pode interferir nas avaliações subsequentes de responsividade dérmica.

  3. Indivíduos com exposição prolongada recente ao sol ou câmara de bronzeamento na área de teste 4. Indivíduos com ressecamento excessivo ou vermelhidão nos locais de aplicação. 5. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos componentes do insulto, controles ou fitas adesivas.

  6. Os participantes não devem ter aplicado loções, cremes, pós ou óleos nas costas na manhã do estudo. Além disso, duas horas devem ter se passado desde o banho ou banho.

  7. Mulheres grávidas ou amamentando. 8. Indivíduos que participaram de um estudo envolvendo os locais de teste (costas) nos últimos 30 dias.

  9. Indivíduos que participam de outro estudo clínico 10. Indivíduos com cortes/incisões abertos ou em cicatrização, abrasões, lesões, pústulas, fissuras ou mucosa/pele rompida na área de teste