Wirkung von Babywischlösungen auf durch Stuhlenzyme verursachte Reizungen

Einschlusskriterien:

• 1. Fließende Englischkenntnisse, bereit und in der Lage, das Einverständnisformular (ICF) zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben. 2. Fähigkeit, den Studienverlauf abzuschließen und Anweisungen zu befolgen; 3. Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren, die sich nach Einschätzung des Prüfarztes in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden (keine körperliche Untersuchung erforderlich).

  4. Kaukasische Personen mit Fitzpatrick-Hauttyp I, II oder III (siehe Anhang I).

  5. Personen, die frei von systemischen oder dermatologischen Erkrankungen sind, einschließlich einer bekannten Vorgeschichte von Allergien oder anderen Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie, die Interpretation der Ergebnisse oder das Risiko von Nebenwirkungen beeinträchtigen könnten.

  6. Voraussichtliche Fähigkeit, den Studienverlauf abzuschließen und Anweisungen zu befolgen.

  7. Frauen, die eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden (Abstinenz ist akzeptabel). Frauen im gebärfähigen Alter müssen in den letzten drei Monaten eine akzeptable Verhütungsmethode angewendet haben und bereit sein, diese Methode während der gesamten Dauer der Studie weiterhin anzuwenden. Zu den akzeptablen Methoden der Empfängnisverhütung gehören: 1) Systemische Empfängnisverhütung (Die Probanden müssen vor Beginn der Studie mindestens 3 Monate lang die gleiche Art der Empfängnisverhütung eingenommen haben und dürfen die Art der Empfängnisverhütung während der Studie nicht ändern); 2) Kondom mit Spermizid; 3) Spirale; 4) Vasektomierter Partner; und 5) Abstinenz. Frauen, die sich seit mindestens einem Jahr in der Postmenopause befinden oder sich einer dauerhaften Sterilisation unterzogen haben (d. h. Hysterektomie, Tubenligatur, bilaterale Oophorektomie) benötigen keine zusätzlichen Verhütungsmethoden.

Ausschlusskriterien:

• 1. Personen mit einer sichtbaren Hautkrankheit oder einem Hautzustand (z. B. Akne am Rücken), einschließlich einer anfänglichen Erythembewertung > 0,5, oder mit Tätowierungen im Testbereich (mittlerer bis oberer Rücken).

  2. Personen mit abnormaler Hautpigmentierung an den Teststellen, die die spätere Beurteilung der Hautreaktionsfähigkeit beeinträchtigen könnte.

  3. Personen, die kürzlich im Testbereich längere Zeit der Sonne oder dem Solarium ausgesetzt waren. 4. Personen mit übermäßiger Trockenheit oder Rötung an den Anwendungsstellen. 5. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile der Beleidigung, Kontrollen oder Klebebänder.

  6. Die Probanden dürfen am Morgen der Studie keine Lotionen, Cremes, Puder oder Öle auf ihren Rücken aufgetragen haben. Außerdem müssen seit dem Baden oder Duschen zwei Stunden vergangen sein.

  7. Frauen, die schwanger sind oder stillen. 8. Personen, die in den letzten 30 Tagen an einer Studie mit den Teststandorten (zurück) teilgenommen haben.

  9. Personen, die an einer anderen klinischen Studie teilnehmen 10. Personen mit offenen oder heilenden Schnitten/Einschnitten, Schürfwunden, Läsionen, Pusteln, Rissen oder gebrochener Schleimhaut/Haut im Testbereich