Vauvanpyyhkeiden vaikutus ulosteen entsyymien aiheuttamaan ärsytykseen

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Puhuu sujuvasti englantia, halukas ja kykenevä lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen lomakkeen (ICF). 2. Kyky suorittaa tutkimuksen kulku ja noudattaa ohjeita; 3. 18–40-vuotiaat naiset, joiden yleinen terveys on tutkijan arvioiden mukaan hyvä (ei vaadi fyysistä kuntoa).

  4. Kaukasialaiset yksilöt, joilla on Fitzpatrick-ihotyyppi I, II tai III (katso liite I).

  5. Henkilöt, joilla ei ole systeemisiä tai dermatologisia sairauksia, mukaan lukien tiedossa olevat allergiat tai muut sairaudet, jotka tutkijan mielestä voisivat häiritä tutkimuksen suorittamista, tulosten tulkintaa tai lisätä haittavaikutusten riskiä.

  6. Odotettu kyky suorittaa opintojen kulku ja noudattaa ohjeita.

  7. Naiset, jotka harjoittavat hyväksyttävää ehkäisymenetelmää (raittius on hyväksyttävää). Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt harjoittaa hyväksyttävää ehkäisymenetelmää viimeisen 3 kuukauden ajan ja olla halukkaita jatkamaan saman menetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan. Hyväksyttäviä ehkäisymenetelmiä ovat: 1) Systeeminen ehkäisy (Koehenkilöiden on täytynyt käyttää samantyyppistä ehkäisyä vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista, eivätkä he saa muuttaa syntyvyyden tyyppiä tutkimuksen aikana); 2) kondomi spermisidillä; 3) IUD; 4) Vasektomoitu kumppani; ja 5) pidättyvyys. Naiset, jotka ovat menopaussin jälkeen (vähintään 1 vuoden ajan) tai joille on tehty pysyvä sterilointi (esim. kohdunpoisto, munanjohtimen ligaation, molemminpuolinen munanpoisto) ei tarvitse muita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1. Henkilöt, joilla on mikä tahansa näkyvä ihosairaus, ihosairaus (esim. selän akne), mukaan lukien eryteeman perusarvio > 0,5, tai tatuointeja testialueella (selän keskiosasta yläselkään).

  2. Henkilöt, joilla on epänormaalia ihon pigmentaatiota testikohdissa, mikä saattaa häiritä myöhempiä ihon herkkyyden arviointeja.

  3. Henkilöt, jotka ovat äskettäin olleet pitkään auringossa tai solariumissa testialueella. 4. Henkilöt, joilla on liiallista kuivuutta tai punoitusta levityskohdissa. 5. Henkilöt, joiden tiedetään olevan yliherkkiä jollekin loukkauksen, ohjaimien tai teippien komponenteille.

  6. Koehenkilöt eivät saa olla levittäneet mitään voiteita, voiteita, puuteria tai öljyjä selkäänsä tutkimusaamuna. Lisäksi kylpemisestä tai suihkusta on kulunut kaksi tuntia.

  7. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät. 8. Henkilöt, jotka ovat osallistuneet tutkimukseen, joka koskee testipaikkoja (takaisin) edellisten 30 päivän aikana.

  9. Henkilöt, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen 10. Henkilöt, joilla on avoimia tai paranevia viiltoja/viilloja, hankausta, vaurioita, märkärakkuloita, halkeamia tai rikkoutuneita limakalvoja/ihoja testialueella