Účinek roztoků dětských utěrek na podráždění vyvolané fekálními enzymy

Kritéria pro zařazení:

• 1. Mluví plynně anglicky, je ochoten a schopen číst, porozumět a podepsat formulář informovaného souhlasu (ICF) 2. Schopnost dokončit průběh studie a dodržovat pokyny; 3. Ženy ve věku 18 až 40 let, v dobrém celkovém zdravotním stavu, jak se domnívá zkoušející (nevyžaduje fyzickou kondici).

  4. Kavkazští jedinci s Fitzpatrickovou kůží typu I, II nebo III (viz Příloha I).

  5. Jedinci bez jakékoli systémové nebo dermatologické poruchy včetně známé anamnézy alergií nebo jiných zdravotních stavů, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat provádění studie, interpretaci výsledků nebo zvyšovat riziko nežádoucích reakcí.

  6. Předpokládaná schopnost dokončit studium a plnit pokyny.

  7. Ženy praktikující přijatelnou metodu kontroly porodnosti (abstinence je přijatelná). Ženy ve fertilním věku musí během posledních 3 měsíců praktikovat přijatelnou metodu antikoncepce a být ochotny pokračovat v používání stejné metody po celou dobu trvání studie. Přijatelné metody antikoncepce zahrnují: 1) Systémovou antikoncepci (Subjekty musí užívat stejný typ antikoncepce alespoň 3 měsíce před vstupem do studie a nesmí během studie měnit typ antikoncepce); 2) kondom se spermicidem; 3) IUD; 4) vasektomii partnera; a 5) Abstinence. Ženy, které jsou po menopauze (alespoň 1 rok) nebo mají trvalou sterilizaci (tj. hysterektomie, podvázání vejcovodů, bilaterální ooforektomie) nemusí mít další antikoncepční metody.

Kritéria vyloučení:

• 1. Jedinci s jakýmkoli viditelným kožním onemocněním, stavem kůže (např. akné na zádech) včetně základního hodnocení erytému > 0,5 nebo tetováním v testovací oblasti (od střední části zad).

  2. Jedinci s abnormální pigmentací kůže na testovacích místech, která by mohla interferovat s následným hodnocením dermální reakce.

  3. Jedinci s nedávným delším vystavením slunci nebo soláriu v testovací oblasti 4. Jedinci s nadměrnou suchostí nebo zarudnutím v místech aplikace. 5. Osoby se známou přecitlivělostí na kteroukoli složku urážky, kontroly nebo lepicí pásky.

  6. Subjekty si ráno v den studie nesmějí na záda nanášet žádné lotiony, krémy, prášky nebo oleje. Kromě toho musí od koupání nebo sprchování uplynout dvě hodiny.

  7. Ženy, které jsou těhotné nebo kojící. 8. Jednotlivci, kteří se zúčastnili studie zahrnující testovací místa (zpět) v předchozích 30 dnech.

  9. Jednotlivci účastnící se jiné klinické studie 10. Jedinci s otevřenými nebo hojícími se řezy/řezy, odřeninami, lézemi, pustulami, fisurami nebo porušenou sliznicí/kůží v testovací oblasti