Effect of Terlipressinum on the Portal Vein Pressure of Patients With Liver Tumor After Liver Resection
調査の概要
詳細な説明
Liver resection is a common treatment for liver tumors. But the incidence of postoperative liver failure after hepatectomy is as high as 9-18.6%, which results in relatively high mortality rate . Portal hypertension is considered as a contraindication for hepatectomy according to the guidelines of the European Society of Hepatology and the American Society of Hepatology. Recent studies found that patients with portal hypertension were more likely to have persistent liver failure and shorter long-term survival after liver resection operation, compared to patients without portal hypertension.
Most of liver cancer patients in China have disease backgroud including chronic hepatitis and cirrhosis. Among liver cancer patients, of which function is Child A or B and have indication for liver resection, 25% of them have portal hypertension.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Hui-Chuan Sun, MD&PhD
- 電話番号:+86-021-64041990
- メール:sun.huichuan@zs-hospital.sh.cn
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan Hospital
-
コンタクト:
- Hui-Chuan Sun, MD&PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who receives liver resection.
- PVP is more than 12mmHg in 5 minutes after liver resection.
Exclusion Criteria:
- Age: <18, >75;
- Portal vein tumor thrombus is confirmed by preoperative assays;
- Obstruction of biliary tract;
- Active hepatitis;
- Previous history of myocardial infarction;
- Previous history of chronic kidney disease;
- Severe arrhythmia;
- Any other contraindications of the Terlipressinum.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Terlipressinum
If the PVP is over 12 mmHg after hepatectomy, 1mg of Terlipressinum was given to patients intravenously.
If the portal vein pressure is decreased by 1 mmHg, then 2mg of Terlipressinum was continuously given every day in the next 4 days after liver resection.
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If the PVP is over 12 mmHg after hepatectomy, 1mg of Terlipressinum was given to patients intravenously.
If the portal vein pressure is decreased by 1 mmHg, then 2mg of Terlipressinum was continuously given every day in the next 4 days after liver resection.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of Portal vein pressure
時間枠:8 months
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The change of the portal vein pressure before and after the use of Terlipressinum.
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8 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Incidence of hepatic dysfunction after hepatectomy
時間枠:8 months
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8 months
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Incidence of acute renal dysfunction after hepatectomy
時間枠:8 months
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8 months
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Adverse effect of Terlipressurinum
時間枠:8 months
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8 months
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jia Fan, MD&PhD、Fudan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rahbari NN, Garden OJ, Padbury R, Brooke-Smith M, Crawford M, Adam R, Koch M, Makuuchi M, Dematteo RP, Christophi C, Banting S, Usatoff V, Nagino M, Maddern G, Hugh TJ, Vauthey JN, Greig P, Rees M, Yokoyama Y, Fan ST, Nimura Y, Figueras J, Capussotti L, Buchler MW, Weitz J. Posthepatectomy liver failure: a definition and grading by the International Study Group of Liver Surgery (ISGLS). Surgery. 2011 May;149(5):713-24. doi: 10.1016/j.surg.2010.10.001. Epub 2011 Jan 14.
- Chen X, Zhai J, Cai X, Zhang Y, Wei L, Shi L, Wu D, Shen F, Lau WY, Wu M. Severity of portal hypertension and prediction of postoperative liver failure after liver resection in patients with Child-Pugh grade A cirrhosis. Br J Surg. 2012 Dec;99(12):1701-10. doi: 10.1002/bjs.8951.
- Li XL, Zhu XD, Xiao N, Liu XF, Xu B, Shi GM, Huang C, Shen YH, Cai JB, Zhou J, Fan J, Sun HC. A prospective study of the effect of terlipressin on portal vein pressure and clinical outcomes after hepatectomy: A pilot study. Surgery. 2020 Jun;167(6):926-932. doi: 10.1016/j.surg.2020.01.013. Epub 2020 Feb 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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