肥満：肥満手術前後の肥満患者の上気道閉塞とコンプライアンスの前向き評価 (OBANEZ)

この臨床試験は、現在のケアの一環として、単中心の前向き観察対照試験（いびきの鼻機能検査を受けた健康な非肥満被験者の歴史的コホート対照群）です。

この研究は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSAS) の有病率に関するものです。 OSAS は、病的肥満 (BMI ≥ 40) の被験者で上昇します (平均 70%)。 国際的な推奨事項では、合併症のリスクが高いため、肥満手術の前に OSAS を受ける必要があるという点で一致しています。

鼻抵抗の増加は、鼻粘膜の弾力性または「鼻コンプライアンス」の異常による吸気流の制限にも関連している可能性があります。 肥満時には、鼻粘膜への脂肪浸潤が発生することがあります。

これらの組織変化（血管勃起組織の減少と脂肪組織の増加）は鼻のコンプライアンスを変化させる可能性があり、この減少は肥満患者における OSAS の重症度の要因となる可能性があります。 コンプライアンス異常のスクリーニングでは、関連する OSAS の場合の持続気道陽圧 (CPAP) の機器の困難も予測できます。

肥満手術を受けなければならず、基準を満たすすべての患者が含まれます。 術前と術後に健康診断（ポリグラフィー + 耳鼻咽喉科の評価（ENT）+鼻の機能検査）を行う必要があります。 13～24か月間追跡調査されます。

この研究の主な目的は、健康な被験者の対照群と比較して、肥満被験者のグループ (BMI > 35) の鼻コンプライアンスが少なくとも 30% 減少していることを実証することです。

第 2 の目的は、対照群と比較して BMI > 35 の患者の抵抗力が 30% 増加すること、および術後 1 年後に体重が正常化した場合 (BMI < 30) に鼻コンプライアンスが正常化することを実証することです。

修業期間は4年間を予定しております。