Psychosocial Screening for Neuroendocrine Tumor Patients
2017年12月10日 更新者：Shen Lin、Peking University
This is a psychosocial screening application to usual care in a cohort of neuroendocrine tumor patients.
The application involves monitoring using the NCCN Distress Thermometer(DT), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), Self-Perceived Burden Scale(SPBS) and Connor-Davidson Resilience Scale(CD-RISC).
These assessments will be completed at baseline, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months.
Patients will have the option of filling out questionnaires more frequently if desired.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with well-differentiated neuroendocrine tumors, G1-2 (Ki67≤20%)
説明
Inclusion Criteria:
- sign written informed consent form;
- age ≥ 18 years;
- pathologically confirmed well-differentiated neuroendocrine tumors, G1-2 (Ki67≤20%);
Exclusion Criteria:
- <18 years;
- Neuroendocrine carcinoma;
- History of psychiatric or psychologic illness;
- History of previous cancers or cancer distress;
- Patients with central nervous system(CNS) disorder；
- Severe, uncontrolled medical condition that would affect patients' compliance;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Neuroendocrine tumors
Patients with neuroendocrine tumors will be given access to an application that monitors distress, anxiety, depression, self-perceived burden, and resilience at regular intervals for 3 months lasting for 24 months.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DT
時間枠：every 3 month until 24 month
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Distress Thermometer
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every 3 month until 24 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HADS
時間枠：every 3 month until 24 month
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Hospital Anxiety and Depression Scale
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every 3 month until 24 month
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SPBS
時間枠：every 3 month until 24 month
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Self-Perceived Burden Scale
|
every 3 month until 24 month
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CD-RISC
時間枠：every 3 month until 24 month
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Connor-Davidson Resilience Scale
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every 3 month until 24 month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月9日
一次修了 (予想される)
2019年8月9日
研究の完了 (予想される)
2020年8月9日
試験登録日
最初に提出
2017年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月10日
最初の投稿 (実際)
2017年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月10日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。