Psychosocial Screening for Neuroendocrine Tumor Patients
10 декабря 2017 г. обновлено: Shen Lin, Peking University
This is a psychosocial screening application to usual care in a cohort of neuroendocrine tumor patients.
The application involves monitoring using the NCCN Distress Thermometer(DT), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), Self-Perceived Burden Scale(SPBS) and Connor-Davidson Resilience Scale(CD-RISC).
These assessments will be completed at baseline, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months.
Patients will have the option of filling out questionnaires more frequently if desired.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100142
- Рекрутинг
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients with well-differentiated neuroendocrine tumors, G1-2 (Ki67≤20%)
Описание
Inclusion Criteria:
- sign written informed consent form;
- age ≥ 18 years;
- pathologically confirmed well-differentiated neuroendocrine tumors, G1-2 (Ki67≤20%);
Exclusion Criteria:
- <18 years;
- Neuroendocrine carcinoma;
- History of psychiatric or psychologic illness;
- History of previous cancers or cancer distress;
- Patients with central nervous system(CNS) disorder；
- Severe, uncontrolled medical condition that would affect patients' compliance;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Neuroendocrine tumors
Patients with neuroendocrine tumors will be given access to an application that monitors distress, anxiety, depression, self-perceived burden, and resilience at regular intervals for 3 months lasting for 24 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DT
Временное ограничение: every 3 month until 24 month
|
Distress Thermometer
|
every 3 month until 24 month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HADS
Временное ограничение: every 3 month until 24 month
|
Hospital Anxiety and Depression Scale
|
every 3 month until 24 month
|
|
SPBS
Временное ограничение: every 3 month until 24 month
|
Self-Perceived Burden Scale
|
every 3 month until 24 month
|
|
CD-RISC
Временное ограничение: every 3 month until 24 month
|
Connor-Davidson Resilience Scale
|
every 3 month until 24 month
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 августа 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
9 августа 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
9 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSNET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .