Psychosocial Screening for Neuroendocrine Tumor Patients
10 décembre 2017 mis à jour par: Shen Lin, Peking University
This is a psychosocial screening application to usual care in a cohort of neuroendocrine tumor patients.
The application involves monitoring using the NCCN Distress Thermometer(DT), Hospital Anxiety and Depression Scale(HADS), Self-Perceived Burden Scale(SPBS) and Connor-Davidson Resilience Scale(CD-RISC).
These assessments will be completed at baseline, 3 months, 6 months, 12 months and 24 months.
Patients will have the option of filling out questionnaires more frequently if desired.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100142
- Recrutement
- Beijing Cancer Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with well-differentiated neuroendocrine tumors, G1-2 (Ki67≤20%)
La description
Inclusion Criteria:
- sign written informed consent form;
- age ≥ 18 years;
- pathologically confirmed well-differentiated neuroendocrine tumors, G1-2 (Ki67≤20%);
Exclusion Criteria:
- <18 years;
- Neuroendocrine carcinoma;
- History of psychiatric or psychologic illness;
- History of previous cancers or cancer distress;
- Patients with central nervous system(CNS) disorder；
- Severe, uncontrolled medical condition that would affect patients' compliance;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Neuroendocrine tumors
Patients with neuroendocrine tumors will be given access to an application that monitors distress, anxiety, depression, self-perceived burden, and resilience at regular intervals for 3 months lasting for 24 months.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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DT
Délai: every 3 month until 24 month
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Distress Thermometer
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every 3 month until 24 month
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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HADS
Délai: every 3 month until 24 month
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Hospital Anxiety and Depression Scale
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every 3 month until 24 month
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SPBS
Délai: every 3 month until 24 month
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Self-Perceived Burden Scale
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every 3 month until 24 month
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CD-RISC
Délai: every 3 month until 24 month
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Connor-Davidson Resilience Scale
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every 3 month until 24 month
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
9 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
9 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Première publication (Réel)
13 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSNET
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .