股関節形成術における外科的皮膚準備ソリューションの有効性
調査の概要
詳細な説明
術後感染症は、まれではありますが、重大な患者の罹患率と費用につながる可能性があります。 術後創傷感染の発症の潜在的な危険因子は、手術時に手術部位に存在する皮膚細菌叢の量です。 したがって、効果的な抗菌術前皮膚準備ソリューションの使用は、手術部位の汚染を防ぎ、手術創を防ぐために不可欠です。
現在、いくつかの異なるタイプの抗菌皮膚調製溶液が術前に使用されています。 ただし、現在、どちらのソリューションが優れているかについてのコンセンサスはありません。 以前の研究では、肩、足、脊椎で一般的に使用されるソリューションの有効性が調査されましたが、これらの領域の細菌叢は股関節領域とは異なる可能性があります. したがって、文献の調査結果は、股関節を含む手術に必ずしも適用できるわけではありません。
手術創の感染は壊滅的な結果をもたらす可能性があるため、手術前に効果的な皮膚の準備を確実に行うことが重要です。 したがって、股関節領域に特有の細菌性病原体を排除するための優れた皮膚準備ソリューションの特定は、股関節形成術を受ける患者の臨床ケアに大きな影響を与える可能性があります。
この研究では、最も一般的に使用されている 2 つの手術用皮膚調製液の有効性を評価します: Chloraprep (クロルヘキシジン-アルコール) と Duraprep (ヨウ素-アルコール) で、手術後の皮膚に存在する残留細菌を評価することにより、股関節部位から細菌を除去します。主要な結果は次のとおりです: 手術による皮膚の準備後の残留細菌の培養陽性率。 評価される副次的な結果は、手術後 (皮膚閉鎖後) の培養率と急性 (3 か月以内) 術後の創傷合併症です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 以下の整形外科医のいずれかによる一次人工股関節全置換術に同意しています。 カート・ドロール、デイブ・パスカス、クロード・カリナン
- 自身の同意を提供できる
- -インフォームドコンセントを受けるために英語で適切にコミュニケーションできる
- -研究のための書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 以前の股関節形成術
- 切開部位の開いた傷の証拠
- 計画された切開付近の擦り傷の証拠
- -手術部位またはその近くでの活動性感染の証拠
- 体の他の場所での活動性感染の証拠
- 慢性的に免疫抑制されています。 移植
- -研究者の意見で研究に適していないと見なされる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュラプレップ外科用ソリューション
手術部位 (股関節) は、パッケージの説明書に従って手術前に Duraprep (ヨウ素-アルコール) で準備されます。
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DuraPrep 手術用ソリューション
他の名前：
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実験的：クロラプレップ手術液
パッケージの指示に従って、手術前にクロラプレップ（クロルヘキシジンアルコール）で手術部位（股関節）を準備します。
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ChloraPrep 手術用ソリューション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調製後の皮膚スワブ
時間枠：4 分後スキン準備
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外科的皮膚調製後の細菌培養率
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4 分後スキン準備
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後皮膚スワブ
時間枠：切開部閉鎖直後、ドレープを手術部位から外す前
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手術後の細菌培養率
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切開部閉鎖直後、ドレープを手術部位から外す前
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術後の創傷合併症
時間枠：術後3ヶ月
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フォローアップ時の創傷合併症
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術後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kurt Droll, MD、TBRHSC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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