고관절 전치환술에서 외과적 피부 준비 솔루션의 효능
연구 개요
상세 설명
수술 후 감염은 드물지만 상당한 환자 이환율과 비용을 초래할 수 있습니다. 수술 후 상처 감염의 잠재적인 위험 요소는 수술 당시 수술 부위에 존재하는 세균성 피부 세균총의 양입니다. 따라서 효과적인 항균 수술 전 피부 준비 용액의 사용은 수술 부위의 오염과 수술 상처의 오염을 방지하는 데 필수적입니다.
여러 종류의 항균성 피부 준비 용액이 현재 수술 전 사용됩니다. 그러나 현재 어떤 솔루션이 우월한지에 대한 합의가 없습니다. 이전 연구에서는 어깨, 발 및 척추에서 일반적으로 사용되는 용액의 효능을 조사했지만 이러한 부위의 세균총은 엉덩이 부위와 다를 가능성이 있습니다. 따라서 문헌의 결과가 고관절과 관련된 수술에 반드시 적용되는 것은 아닙니다.
수술 상처 감염의 잠재적으로 파괴적인 결과 때문에 수술 전에 효과적인 피부 준비를 보장하는 것이 중요합니다. 따라서 고관절 부위에 특정한 박테리아 병원균을 제거하기 위한 우수한 피부 준비 솔루션의 식별은 잠재적으로 고관절 성형술을 받는 환자의 임상 치료에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구는 가장 일반적으로 사용되는 두 가지 수술용 피부 준비 용액인 Chloraprep(클로르헥시딘-알코올) 및 Duraprep(요오드-알코올)의 효능을 평가할 것입니다. 준비. 주요 결과는 다음과 같습니다: 외과적 피부 준비 후 잔류 박테리아의 양성 배양률. 평가할 이차 결과는 수술 후(피부 봉합 후) 및 급성(3개월 이내) 수술 후 상처 합병증의 배양률입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 정형외과 의사의 1차 고관절 전치환술에 동의했습니다: Drs. 커트 드롤, 데이브 푸스카스 또는 클로드 컬리넌
- 자신의 동의를 제공할 수 있음
- 정보에 입각한 동의를 받기 위해 영어로 적절하게 의사소통할 수 있습니다.
- 연구에 대한 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 이전 고관절 성형술
- 절개 부위에 열린 상처의 증거
- 계획된 절개 부근의 마모 증거
- 수술 부위 또는 그 근처에서 활동성 감염의 증거
- 신체의 다른 곳에서 활동성 감염의 증거
- 만성적으로 면역이 억제되어 있습니다. 이식
- 연구자의 의견에 따라 연구에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Duraprep 수술 솔루션
패키지 지침에 따라 수술 전에 Duraprep(요오드-알코올)로 수술 부위(엉덩이)를 준비합니다.
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DuraPrep 수술 솔루션
다른 이름들:
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실험적: 클로라프렙 수술 솔루션
패키지 지침에 따라 수술 전에 Chloraprep(클로르헥시딘-알코올)로 수술 부위(엉덩이)를 준비합니다.
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ChloraPrep 수술 솔루션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준비 후 피부 면봉
기간: 스킨 준비 후 4분
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외과적 피부 준비 후 세균 배양률
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스킨 준비 후 4분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 피부 면봉
기간: 절개를 봉합한 직후, 수술 부위에서 드레이프를 제거하기 전
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수술 후 세균 배양률
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절개를 봉합한 직후, 수술 부위에서 드레이프를 제거하기 전
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수술 후 상처 합병증
기간: 수술 후 3개월
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후속 상처 합병증
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kurt Droll, MD, TBRHSC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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