Kirurgisten ihonkäsittelyratkaisujen tehokkuus lonkkanivelleikkauksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeiset infektiot, vaikka ne ovat harvinaisia, voivat aiheuttaa potilaiden merkittävää sairastuvuutta ja kustannuksia. Mahdollinen riskitekijä leikkauksen jälkeisen haavainfektion kehittymiselle on leikkauskohdassa leikkaushetkellä olevan ihobakteeriflooran määrä. Siksi tehokkaan antimikrobisen preoperatiivisen ihon valmisteluliuoksen käyttö on välttämätöntä leikkauskohdan kontaminaation ja sitä kautta leikkaushaavan estämisessä.
Useita erilaisia antimikrobisia ihonkäsittelyliuoksia käytetään tällä hetkellä ennen leikkausta. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole yksimielisyyttä siitä, mikä ratkaisu on parempi. Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet yleisesti käytettyjen liuosten tehokkuutta olkapäässä, jalassa ja selkärangassa, mutta näiden alueiden bakteerifloora on todennäköisesti erilainen kuin lonkan alueella. Näin ollen kirjallisuuden havainnot eivät välttämättä sovellu lonkkaleikkaukseen.
Leikkaushaavainfektion mahdollisesti tuhoisten seurausten vuoksi ihon tehokkaan valmistelun varmistaminen ennen leikkausta on erittäin tärkeää. Tästä syystä lonkka-alueelle spesifisten bakteeripatogeenien eliminoimiseen tarkoitetun ylivertaisen ihonvalmistusratkaisun tunnistamisella voi mahdollisesti olla huomattava vaikutus lonkkanivelleikkauksen saaneiden potilaiden kliiniseen hoitoon.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kahden yleisimmin käytetyn kirurgisen ihonvalmistusliuoksen: Chloraprep (klooriheksidiini-alkoholi) ja Duraprep (jodi-alkoholi) tehokkuutta bakteerien poistamisessa lonkan alueelta arvioimalla leikkauksen jälkeen esiintyvät jäännösbakteerit. Ensisijainen tulos on seuraava: positiiviset jäännösbakteerien viljelynopeudet kirurgisen ihon valmistelun jälkeen. Toissijaiset tulokset, jotka arvioidaan, ovat viljelynopeus leikkauksen jälkeen (ihon sulkemisen jälkeen) ja akuutit (3 kuukauden sisällä) leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On antanut suostumuksensa lonkkanivelleikkaukseen joltakin seuraavista ortopedista: Drs. Kurt Droll, Dave Puskas tai Claude Cullinan
- He pystyvät antamaan oman suostumuksensa
- Pystyy kommunikoimaan riittävästi englanniksi saadakseen tietoisen suostumuksen
- On antanut kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Edellinen lonkkanivelleikkaus
- Todisteet avoimesta haavasta viiltokohdassa
- Todisteet hankauksesta suunnitellun viillon läheisyydessä
- Todisteet aktiivisesta infektiosta leikkauskohdassa tai sen lähellä
- Todisteet aktiivisesta infektiosta muualla kehossa
- Onko kroonisesti immuunivaste heikentynyt esim. elinsiirto
- Ei pidetä tutkijan mielestä tutkimukseen sopivana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Duraprep kirurginen ratkaisu
Leikkauskohta (lonkka) valmistetaan Duraprepillä (jodi-alkoholi) ennen leikkausta pakkauksen ohjeiden mukaan.
|
DuraPrep kirurginen ratkaisu
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Chloraprep kirurginen ratkaisu
Leikkauskohta (lonkka) valmistetaan Chloraprep-valmisteella (klooriheksidiini-alkoholi) ennen leikkausta pakkauksen ohjeiden mukaisesti.
|
ChloraPrep kirurginen liuos
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmistelun jälkeinen vanupuikko
Aikaikkuna: 4 minuuttia ihon valmistelun jälkeen
|
bakteeriviljelyn määrä kirurgisen ihon valmistelun jälkeen
|
4 minuuttia ihon valmistelun jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen vanupuikko iholta
Aikaikkuna: välittömästi viillon sulkemisen jälkeen, ennen kuin liina poistetaan leikkauspaikalta
|
bakteeriviljelyn määrä leikkauksen jälkeen
|
välittömästi viillon sulkemisen jälkeen, ennen kuin liina poistetaan leikkauspaikalta
|
|
Leikkauksen jälkeiset haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
haavakomplikaatiot seurannassa
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kurt Droll, MD, TBRHSC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RP-002-01072013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .