虚血再灌流障害に関する血管外科手術における MMP-9-TIMP-1 システムの周術期評価
2018年1月11日 更新者：Gábor László Woth、University of Pecs
MMP-9-TIMP-1 システムは、血管手術関連の虚血再灌流障害を含む多くの生理学的および病態生理学的状態に関与しています。
私たちの主な目的は、大動脈二大腿バイパスおよび大動脈ステントグラフト移植手順における前述のシステムの初期の周術期の時間経過を確立し、MMP-9-TIMP-1 システムとクロスクランプ時間の間の相関関係を見つけることでした。
患者は、倫理委員会の承認後に前向きに登録されました。
血液サンプルは、4 つの異なる時点 (T1-4) で採取されました: T1: 手術の直前、T2: クロスクランプ解放の 60 分後、T3: 術後の最初の朝、T4: 術後の 3 回目の朝。
血漿は、ヘパリン抗凝固処理された血液サンプルから 4 °C での低速遠心分離によって分離され、研究の最後に単一のバッチで分析されるまで -80 °C で保存されました。
ＭＭＰ－９およびＴＩＭＰ－１は、製造者の指示（Ｒ＆Ｄ Ｓｙｓｔｅｍｓ Ｉｎｃ．、Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ、Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ、ＵＳＡ）に従って、定量的サンドイッチ酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）技術によって決定された。
標準曲線と比較して、血漿中のMMP-9およびTIMP-1の濃度は、450 nmでの吸光度を読み取ることにより、分光光度計（Multiskan Ascentマイクロプレート光度計、タイプ：354、Thermo Electron Corporation、ウォルサム、マサチューセッツ、米国）で決定されました。
ＭＭＰ－９およびＴＩＭＰ－１の血漿濃度はｎｇ／ｍｌで表した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-一般的に高血圧および糖尿病に関連するアテローム性動脈硬化症および/または大動脈瘤の診断
説明
包含基準:
- -血管外科医による待機的処置（大動脈二大腿バイパスまたは大動脈ステントグラフト移植）が予定されています。
- 18歳以上
- 参加に同意する
除外基準:
- 18歳未満
- 参加を拒否する
- 診断された悪性疾患
- 慢性ステロイド使用
- 細胞増殖抑制療法を受けている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大動脈二大腿バイパス
血管外科医による選択的大動脈二大腿バイパス手術が予定され、研究への参加に同意した患者。
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全身麻酔および/または局所麻酔下での大動脈二大腿バイパスまたは大動脈ステントグラフトの外科的移植。
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大動脈ステントグラフト
血管外科医による選択的大動脈ステントグラフト移植が予定され、研究への参加に同意した患者。
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全身麻酔および/または局所麻酔下での大動脈二大腿バイパスまたは大動脈ステントグラフトの外科的移植。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMP-9-TIMP-1 システムの周術期経過
時間枠：3日
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大動脈二大腿バイパスおよび大動脈ステントグラフト移植における MMP-9-TIMP-1 システムの早期周術期経過を確立する。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MMP-9-TIMP-1 システムと虚血再灌流障害
時間枠：3日
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MMP-9-TIMP-1 システムと血管手術関連の虚血再灌流障害との関係を調査する
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Diána Mühl, MD, PhD、University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月11日
最初の投稿 (実際)
2018年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月11日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 4330
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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