Peroperační hodnocení systému MMP-9-TIMP-1 v cévní chirurgii s ohledem na ischemicko-reperfuzní poranění
11. ledna 2018 aktualizováno: Gábor László Woth, University of Pecs
Systém MMP-9-TIMP-1 se podílí na mnoha fyziologických a patofyziologických stavech včetně ischemicko-reperfuzního poškození souvisejícího s cévní chirurgií.
Naším hlavním cílem bylo stanovit časné perioperační časové průběhy výše uvedeného systému u aorto-bifemorálního bypassu a implantace aortálního stentgraftu a nalézt korelaci mezi systémem MMP-9-TIMP-1 a dobou zkřížené svorky.
Pacienti byli prospektivně zařazováni po schválení Etickou komisí.
Vzorky krve byly odebrány ve čtyřech různých časových bodech (T1-4): T1: těsně před operací, T2: 60 minut po uvolnění zkřížené svorky, T3: první pooperační ráno, T4: třetí pooperační ráno.
Plazma byla izolována z heparinových antikoagulovaných krevních vzorků nízkorychlostní centrifugací při 4 °C a skladována při -80 °C až do analýzy v jedné dávce na konci studie.
MMP-9 a TIMP-1 byly stanoveny technikami kvantitativního sendvičového enzymového imunosorbentního testu (ELISA) podle pokynů výrobce (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA).
Ve srovnání se standardními křivkami byly koncentrace MMP-9 a TIMP-1 v plazmě stanoveny spektrofotometricky (Multikan Ascent microplate photometer, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA) odečtením absorbance při 450 nm.
Plazmatické koncentrace MMP-9 a TIMP-1 byly vyjádřeny jako ng/ml.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Diagnostikované aterosklerotické a/nebo aneuryzma aorty obecně spojené s hypertenzí a diabetem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno pro elektivní výkon (aorto-bifemorální bypass nebo implantace aortálního stentgraftu) cévními chirurgy.
- Nad 18 let
- souhlasit s účastí
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- odmítnout účast
- diagnostikované maligní onemocnění
- chronické užívání steroidů
- na cytostatické léčbě
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aorto-bifemorální bypass
Pacienti plánovaní elektivním aorto-bifemorálním bypassem cévními chirurgy a souhlasili s účastí ve studii.
|
Chirurgická implantace aorto-bifemorálního bypassu nebo aortálního stentgraftu v celkové a/nebo regionální anestezii.
|
|
Stentgraft aorty
Pacienti plánovaní elektivní implantaci aortálního stentgraftu cévními chirurgy a souhlasili s účastí ve studii.
|
Chirurgická implantace aorto-bifemorálního bypassu nebo aortálního stentgraftu v celkové a/nebo regionální anestezii.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační časový průběh systému MMP-9-TIMP-1
Časové okno: 3 dny
|
Stanovit časný perioperační časový průběh systému MMP-9-TIMP-1 při aorto-bifemorálním bypassu a implantaci aortálního stentgraftu.
|
3 dny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systém MMP-9-TIMP-1 a ischemicko-reperfuzní poškození
Časové okno: 3 dny
|
Prozkoumat vztah mezi systémem MMP-9-TIMP-1 a ischemicko-reperfuzním poškozením souvisejícím s cévní chirurgií
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4330
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .