Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione perioperatoria del sistema MMP-9-TIMP-1 nella chirurgia vascolare per quanto riguarda il danno da riperfusione ischemica

11 gennaio 2018 aggiornato da: Gábor László Woth, University of Pecs
Il sistema MMP-9-TIMP-1 è stato implicato in molte condizioni fisiologiche e fisiopatologiche, tra cui lesioni da riperfusione ischemica correlate alla chirurgia vascolare. I nostri obiettivi principali erano stabilire i primi tempi perioperatori del suddetto sistema nelle procedure di bypass aorto-bifemorale e impianto di stentgraft aortico e trovare una correlazione tra il sistema MMP-9-TIMP-1 e il tempo di cross-clamp. I pazienti sono stati arruolati in modo prospettico dopo l'approvazione del Comitato Etico. I campioni di sangue sono stati prelevati in quattro diversi punti temporali (T1-4): T1: subito prima dell'intervento, T2: 60 minuti dopo il rilascio del cross-clamp, T3: prima mattina postoperatoria, T4: terza mattina postoperatoria. Il plasma è stato isolato da campioni di sangue anticoagulati con eparina mediante centrifugazione a bassa velocità a 4 °C e conservato a -80 °C fino all'analisi in un singolo lotto alla fine dello studio. MMP-9 e TIMP-1 sono stati determinati mediante tecniche ELISA (Quantitative Sandwich Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) secondo le istruzioni del produttore (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA). Rispetto alle curve standard, le concentrazioni di MMP-9 e TIMP-1 nel plasma sono state determinate spettrofotometricamente (fotometro per micropiastre Multiskan Ascent, tipo: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA) leggendo l'assorbanza a 450 nm. Le concentrazioni plasmatiche di MMP-9 e TIMP-1 sono state espresse come ng/ml.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi di aneurisma aterosclerotico e/o dell'aorta generalmente associato a ipertensione e diabete

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Previsto per procedura elettiva (bypass aorto-bifemorale o impianto di stentgraft aortico) da parte di chirurghi vascolari.
  • Oltre i 18 anni
  • accettare di partecipare

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni
  • rifiutare di partecipare
  • malattia maligna diagnosticata
  • uso cronico di steroidi
  • essendo in terapia citostatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bypass aorto-bifemorale
Pazienti in attesa di intervento chirurgico di bypass aorto-bifemorale elettivo da parte di chirurghi vascolari e hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Impianto chirurgico di bypass aorto-bifemorale o stentgraft aortico in anestesia generale e/o regionale.
Innesto stent dell'aorta
Pazienti programmati per l'impianto elettivo di stentgraft dell'aorta da parte di chirurghi vascolari e hanno acconsentito a partecipare allo studio.
Impianto chirurgico di bypass aorto-bifemorale o stentgraft aortico in anestesia generale e/o regionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Andamento perioperatorio del sistema MMP-9-TIMP-1
Lasso di tempo: 3 giorni
Per stabilire il decorso temporale perioperatorio precoce del sistema MMP-9-TIMP-1 nel bypass aorto-bifemorale e nell'impianto di stentgraft aortico.
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema MMP-9-TIMP-1 e danno da ischemia-riperfusione
Lasso di tempo: 3 giorni
Per esplorare la relazione tra il sistema MMP-9-TIMP-1 e la lesione da ischemia-riperfusione correlata alla chirurgia vascolare
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi