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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03397732
허혈성 재관류 손상에 관한 혈관외과에서 MMP-9-TIMP-1 시스템의 수술 전후 평가
2018년 1월 11일 업데이트: Gábor László Woth, University of Pecs
MMP-9-TIMP-1 시스템은 허혈-재관류 손상과 관련된 혈관 수술을 포함하여 많은 생리학적 및 병태생리학적 상태에 연루되어 있습니다.
우리의 주요 목표는 대동맥-양대퇴 우회 및 대동맥 스텐트 그래프트 이식 절차에서 앞서 언급한 시스템의 초기 수술 전후 시간 과정을 설정하고 MMP-9-TIMP-1 시스템과 교차 클램프 시간 사이의 상관 관계를 찾는 것이었습니다.
환자는 윤리위원회 승인 후 전향적으로 등록되었습니다.
혈액 샘플은 4개의 다른 시점(T1-4)에서 채취되었습니다: T1: 수술 직전, T2: 크로스 클램프 해제 후 60분, T3: 수술 후 첫 번째 아침, T4: 수술 후 세 번째 아침.
혈장은 4°C에서 저속 원심분리에 의해 헤파린 항응고 혈액 샘플에서 분리되었고 연구 종료 시 단일 배치로 분석될 때까지 -80°C에서 보관되었습니다.
MMP-9 및 TIMP-1은 제조자 지침(R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA)에 따라 정량적 샌드위치 효소 결합 면역흡착 검정(ELISA) 기술에 의해 결정되었다.
표준 곡선과 비교하여 혈장 내 MMP-9 및 TIMP-1의 농도는 450 nm에서 흡광도를 판독하여 분광광도계(Multiskan Ascent microplate photometer, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA)로 측정했습니다.
MMP-9 및 TIMP-1의 혈장 농도는 ng/ml로 표시하였다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진단된 죽상경화증 및/또는 일반적으로 고혈압 및 당뇨병과 관련된 대동맥류
설명
포함 기준:
- 혈관 외과 의사에 의한 선택 절차(대동맥-양대퇴 우회술 또는 대동맥 스텐트 그래프트 이식)를 위해 예정되어 있습니다.
- 18세 이상
- 참여에 동의
제외 기준:
- 18세 미만
- 참여를 거부하다
- 진단된 악성 질환
- 만성 스테로이드 사용
- 세포 증식 억제제 치료 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대동맥-양대퇴 우회술
혈관 외과 의사에 의한 선택적 대동맥-양대퇴 우회로 수술이 예정되어 있고 연구 참여에 동의한 환자.
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전신 마취 및/또는 국소 마취 하에 대동맥-양대퇴 우회로 또는 대동맥 스텐트 그래프트의 외과적 이식.
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대동맥 스텐트 그래프트
혈관 외과 의사에 의한 선택적 대동맥 스텐트 그래프트 이식이 예정되어 있고 연구 참여에 동의한 환자.
|
전신 마취 및/또는 국소 마취 하에 대동맥-양대퇴 우회로 또는 대동맥 스텐트 그래프트의 외과적 이식.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMP-9-TIMP-1 시스템의 수술 전 시간 경과
기간: 3 일
|
대동맥-양대퇴 우회술 및 대동맥 스텐트 그래프트 이식에서 MMP-9-TIMP-1 시스템의 초기 수술 전후 시간 경과를 설정합니다.
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3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MMP-9-TIMP-1 시스템 및 허혈-재관류 손상
기간: 3 일
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MMP-9-TIMP-1 시스템과 혈관 수술 관련 허혈-재관류 손상 간의 관계 탐색
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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허혈 재관류 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한