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Avaliação perioperatória do sistema MMP-9-TIMP-1 em cirurgia vascular em relação à lesão de isquemia-reperfusão

11 de janeiro de 2018 atualizado por: Gábor László Woth, University of Pecs
O sistema MMP-9-TIMP-1 tem sido implicado em muitas condições fisiológicas e fisiopatológicas, incluindo lesão de isquemia-reperfusão relacionada à cirurgia vascular. Nossos principais objetivos foram estabelecer os tempos perioperatórios precoces do sistema mencionado acima em procedimentos de bypass aorto-bifemoral e implante de stent na aorta e encontrar correlação entre o sistema MMP-9-TIMP-1 e o tempo de clampeamento cruzado. Os pacientes foram inscritos prospectivamente após a aprovação do Comitê de Ética. Amostras de sangue foram coletadas em quatro momentos diferentes (T1-4): T1: logo antes da cirurgia, T2: 60 min após a liberação do clamp, T3: primeira manhã pós-operatória, T4: terceira manhã pós-operatória. O plasma foi isolado de amostras de sangue anticoagulado com heparina por centrifugação de baixa velocidade a 4 °C e armazenado a -80 °C até ser analisado em um único lote no final do estudo. MMP-9 e TIMP-1 foram determinados pelas técnicas quantitativas de ensaio imunoenzimático de sanduíche (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, EUA). Em comparação com as curvas padrão, as concentrações de MMP-9 e TIMP-1 no plasma foram determinadas espectrofotometricamente (Multiskan Ascent microplate photometer, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, EUA) pela leitura da absorbância a 450 nm. As concentrações plasmáticas de MMP-9 e TIMP-1 foram expressas em ng/ml.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Diagnóstico de aneurisma aterosclerótico e/ou aórtico geralmente associado a hipertensão e diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Agendado para procedimento eletivo (bypass aorto-bifemoral ou implante de stent de aorta) por cirurgiões vasculares.
  • acima de 18 anos
  • concorda em participar

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • recusar a participar
  • doença maligna diagnosticada
  • uso crônico de esteroides
  • estar em terapia citostática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bypass aorto-bifemoral
Pacientes agendados para cirurgia eletiva de bypass aorto-bifemoral por cirurgiões vasculares e consentiram em participar do estudo.
Implante cirúrgico de bypass aorto-bifemoral ou endoprótese aórtica sob anestesia geral e/ou regional.
Endoprótese de aorta
Pacientes agendados para implante eletivo de endoprótese de aorta por cirurgiões vasculares e consentiram em participar do estudo.
Implante cirúrgico de bypass aorto-bifemoral ou endoprótese aórtica sob anestesia geral e/ou regional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Curso de tempo perioperatório do sistema MMP-9-TIMP-1
Prazo: 3 dias
Estabelecer o tempo perioperatório precoce do sistema MMP-9-TIMP-1 em bypass aorto-bifemoral e implante de endoprótese aórtica.
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema MMP-9-TIMP-1 e lesão de isquemia-reperfusão
Prazo: 3 dias
Explorar a relação entre o sistema MMP-9-TIMP-1 e a lesão de isquemia-reperfusão relacionada à cirurgia vascular
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de janeiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de janeiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2018

Última verificação

1 de janeiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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