- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03397732
Avaliação perioperatória do sistema MMP-9-TIMP-1 em cirurgia vascular em relação à lesão de isquemia-reperfusão
11 de janeiro de 2018 atualizado por: Gábor László Woth, University of Pecs
O sistema MMP-9-TIMP-1 tem sido implicado em muitas condições fisiológicas e fisiopatológicas, incluindo lesão de isquemia-reperfusão relacionada à cirurgia vascular.
Nossos principais objetivos foram estabelecer os tempos perioperatórios precoces do sistema mencionado acima em procedimentos de bypass aorto-bifemoral e implante de stent na aorta e encontrar correlação entre o sistema MMP-9-TIMP-1 e o tempo de clampeamento cruzado.
Os pacientes foram inscritos prospectivamente após a aprovação do Comitê de Ética.
Amostras de sangue foram coletadas em quatro momentos diferentes (T1-4): T1: logo antes da cirurgia, T2: 60 min após a liberação do clamp, T3: primeira manhã pós-operatória, T4: terceira manhã pós-operatória.
O plasma foi isolado de amostras de sangue anticoagulado com heparina por centrifugação de baixa velocidade a 4 °C e armazenado a -80 °C até ser analisado em um único lote no final do estudo.
MMP-9 e TIMP-1 foram determinados pelas técnicas quantitativas de ensaio imunoenzimático de sanduíche (ELISA) de acordo com as instruções do fabricante (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, EUA).
Em comparação com as curvas padrão, as concentrações de MMP-9 e TIMP-1 no plasma foram determinadas espectrofotometricamente (Multiskan Ascent microplate photometer, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, EUA) pela leitura da absorbância a 450 nm.
As concentrações plasmáticas de MMP-9 e TIMP-1 foram expressas em ng/ml.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Diagnóstico de aneurisma aterosclerótico e/ou aórtico geralmente associado a hipertensão e diabetes
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para procedimento eletivo (bypass aorto-bifemoral ou implante de stent de aorta) por cirurgiões vasculares.
- acima de 18 anos
- concorda em participar
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- recusar a participar
- doença maligna diagnosticada
- uso crônico de esteroides
- estar em terapia citostática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bypass aorto-bifemoral
Pacientes agendados para cirurgia eletiva de bypass aorto-bifemoral por cirurgiões vasculares e consentiram em participar do estudo.
|
Implante cirúrgico de bypass aorto-bifemoral ou endoprótese aórtica sob anestesia geral e/ou regional.
|
|
Endoprótese de aorta
Pacientes agendados para implante eletivo de endoprótese de aorta por cirurgiões vasculares e consentiram em participar do estudo.
|
Implante cirúrgico de bypass aorto-bifemoral ou endoprótese aórtica sob anestesia geral e/ou regional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Curso de tempo perioperatório do sistema MMP-9-TIMP-1
Prazo: 3 dias
|
Estabelecer o tempo perioperatório precoce do sistema MMP-9-TIMP-1 em bypass aorto-bifemoral e implante de endoprótese aórtica.
|
3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sistema MMP-9-TIMP-1 e lesão de isquemia-reperfusão
Prazo: 3 dias
|
Explorar a relação entre o sistema MMP-9-TIMP-1 e a lesão de isquemia-reperfusão relacionada à cirurgia vascular
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4330
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .