Perioperativ evaluering af MMP-9-TIMP-1-systemet i karkirurgi vedrørende iskæmisk reperfusionsskade
11. januar 2018 opdateret af: Gábor László Woth, University of Pecs
MMP-9-TIMP-1-systemet er blevet impliceret i mange fysiologiske og patofysiologiske tilstande, herunder karkirurgirelateret iskæmisk reperfusionsskade.
Vores vigtigste mål var at etablere de tidlige perioperative tidsforløb for det førnævnte system i aorto-bifemoral bypass og aorta stentgraft implantationsprocedurer og at finde korrelation mellem MMP-9-TIMP-1 systemet og krydsklemmetiden.
Patienter blev prospektivt indskrevet efter godkendelse af den etiske komité.
Blodprøver blev taget på fire forskellige tidspunkter (T1-4): T1: lige før operation, T2: 60 minutter efter krydsklemmefrigivelsen, T3: første postoperative morgen, T4: tredje postoperative morgen.
Plasma blev isoleret fra heparin-antikoagulerede blodprøver ved lavhastighedscentrifugering ved 4 °C og opbevaret ved -80 °C indtil analyseret i en enkelt batch ved afslutningen af undersøgelsen.
MMP-9 og TIMP-1 blev bestemt ved de kvantitative sandwich-enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) teknikker i henhold til producentens instruktioner (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA).
I sammenligning med standardkurver blev koncentrationerne af MMP-9 og TIMP-1 i plasma bestemt spektrofotometrisk (Multiskan Ascent mikropladefotometer, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA) ved at aflæse absorbansen ved 450 nm.
Plasmakoncentrationer af MMP-9 og TIMP-1 blev udtrykt som ng/ml.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagnosticeret aterosklerotisk og/eller aorta aneurisme generelt forbundet med hypertension og diabetes
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til elektiv procedure (aorto-bifemoral bypass eller aorta stentgraftimplantation) af vaskulære kirurger.
- Over 18 år
- acceptere at deltage
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- nægte at deltage
- diagnosticeret ondartet sygdom
- kronisk steroidbrug
- er i cytostatikabehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aorto-bifemoral bypass
Patienter, der var planlagt til elektiv aorto-bifemoral bypass-operation af karkirurger og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
Kirurgisk implantation af aorto-bifemoral bypass eller aorta stentgraft under generel og/eller regional anæstesi.
|
|
Aorta stentgraft
Patienter, der var planlagt til elektiv aorta-stentgraftimplantation af vaskulære kirurger og gav samtykke til at deltage i undersøgelsen.
|
Kirurgisk implantation af aorto-bifemoral bypass eller aorta stentgraft under generel og/eller regional anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativt tidsforløb for MMP-9-TIMP-1 systemet
Tidsramme: Tre dage
|
At etablere det tidlige perioperative tidsforløb af MMP-9-TIMP-1-systemet i aorto-bifemoral bypass og aorta stentgraftimplantation.
|
Tre dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MMP-9-TIMP-1 system og iskæmi-reperfusionsskade
Tidsramme: Tre dage
|
At udforske forholdet mellem MMP-9-TIMP-1-systemet og vaskulær kirurgi relateret iskæmi-reperfusionsskade
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
12. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4330
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .