Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Perioperative Bewertung des MMP-9-TIMP-1-Systems in der Gefäßchirurgie in Bezug auf ischämische Reperfusionsverletzung

11. Januar 2018 aktualisiert von: Gábor László Woth, University of Pecs
Das MMP-9-TIMP-1-System wurde mit vielen physiologischen und pathophysiologischen Zuständen in Verbindung gebracht, einschließlich vaskulärer chirurgischer bedingter ischämischer Reperfusionsverletzungen. Unsere Hauptziele bestanden darin, die frühen perioperativen Zeitverläufe des oben genannten Systems bei aorto-bifemoralen Bypass- und Aorta-Stentgraft-Implantationsverfahren zu ermitteln und eine Korrelation zwischen dem MMP-9-TIMP-1-System und der Cross-Clamp-Zeit zu finden. Die Patienten wurden nach Genehmigung durch die Ethikkommission prospektiv aufgenommen. Blutproben wurden zu vier verschiedenen Zeitpunkten (T1–4) entnommen: T1: unmittelbar vor der Operation, T2: 60 min nach der Kreuzklemmenfreigabe, T3: erster postoperativer Morgen, T4: dritter postoperativer Morgen. Das Plasma wurde aus mit Heparin antikoagulierten Blutproben durch Zentrifugation bei niedriger Geschwindigkeit bei 4 °C isoliert und bei –80 °C gelagert, bis es am Ende der Studie in einer einzigen Charge analysiert wurde. MMP-9 und TIMP-1 wurden durch quantitative Sandwich-Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Techniken gemäß den Anweisungen des Herstellers (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA) bestimmt. Im Vergleich zu Standardkurven wurden die Konzentrationen von MMP-9 und TIMP-1 im Plasma spektrophotometrisch (Multiskan Ascent Microplate Photometer, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA) durch Ablesen der Extinktion bei 450 nm bestimmt. Plasmakonzentrationen von MMP-9 und TIMP-1 wurden als ng/ml ausgedrückt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagnostiziertes atherosklerotisches und/oder Aortenaneurysma, das im Allgemeinen mit Bluthochdruck und Diabetes einhergeht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für elektiven Eingriff (aorto-bifemoraler Bypass oder Aorta-Stentgraft-Implantation) durch Gefäßchirurgen.
  • Über 18 Jahre
  • stimme der Teilnahme zu

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • Teilnahme verweigern
  • diagnostizierte bösartige Erkrankung
  • chronischer Steroidgebrauch
  • unter zytostatischer Therapie stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aorto-bifemoraler Bypass
Patienten, die für eine elektive aorto-bifemorale Bypassoperation durch Gefäßchirurgen vorgesehen waren und der Teilnahme an der Studie zustimmten.
Operative Implantation eines aorto-bifemoralen Bypasses oder eines Aorta-Stentgrafts unter Vollnarkose und/oder Regionalanästhesie.
Aorta-Stentgraft
Patienten, die für eine elektive Aorta-Stentgraft-Implantation durch Gefäßchirurgen vorgesehen waren und der Teilnahme an der Studie zustimmten.
Operative Implantation eines aorto-bifemoralen Bypasses oder eines Aorta-Stentgrafts unter Vollnarkose und/oder Regionalanästhesie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperativer Zeitverlauf des MMP-9-TIMP-1-Systems
Zeitfenster: 3 Tage
Ermittlung des frühen perioperativen Zeitverlaufs des MMP-9-TIMP-1-Systems bei aorto-bifemoralem Bypass und Aorta-Stentgraft-Implantation.
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMP-9-TIMP-1-System und Ischämie-Reperfusionsverletzung
Zeitfenster: 3 Tage
Es sollte die Beziehung zwischen dem MMP-9-TIMP-1-System und einer durch Gefäßchirurgie verursachten Ischämie-Reperfusionsverletzung untersucht werden
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren