Ocena okołooperacyjna systemu MMP-9-TIMP-1 w chirurgii naczyniowej pod kątem urazu niedokrwienno-reperfuzyjnego
11 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Gábor László Woth, University of Pecs
Układ MMP-9-TIMP-1 odgrywa rolę w wielu stanach fizjologicznych i patofizjologicznych, w tym urazach niedokrwienno-reperfuzyjnych związanych z chirurgią naczyniową.
Naszym głównym celem było ustalenie wczesnych przebiegów czasowych w okresie okołooperacyjnym wyżej wymienionego systemu w procedurach pomostowania aortalno-dwuudowego i implantacji stentgraftu aorty oraz znalezienie korelacji między systemem MMP-9-TIMP-1 a czasem zacisku krzyżowego.
Pacjenci zostali włączeni prospektywnie po zatwierdzeniu przez Komisję Etyczną.
Próbki krwi pobierano w czterech różnych punktach czasowych (T1-4): T1: tuż przed operacją, T2: 60 min po zwolnieniu zacisku krzyżowego, T3: pierwszy poranek pooperacyjny, T4: trzeci poranek pooperacyjny.
Osocze izolowano z próbek krwi antykoagulowanych heparyną przez wirowanie z małą prędkością w temperaturze 4°C i przechowywano w temperaturze -80°C do czasu analizy w pojedynczej partii pod koniec badania.
MMP-9 i TIMP-1 określono technikami ilościowego kanapkowego testu immunoenzymatycznego (ELISA) zgodnie z instrukcjami producenta (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA).
W porównaniu z krzywymi standardowymi, stężenia MMP-9 i TIMP-1 w osoczu oznaczano spektrofotometrycznie (fotometr mikropłytkowy Multiskan Ascent, Type: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA) przez odczyt absorbancji przy 450 nm.
Stężenia MMP-9 i TIMP-1 w osoczu wyrażono jako ng/ml.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rozpoznany tętniak miażdżycowy i/lub aorty ogólnie związany z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do planowego zabiegu (pomostowania aortalno-dwuudowego lub implantacji stentgraftu aorty) przez chirurgów naczyniowych.
- powyżej 18 roku życia
- wyrazić zgodę na udział
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 18 roku życia
- odmówić udziału
- zdiagnozowana choroba nowotworowa
- przewlekłe stosowanie sterydów
- będąc w trakcie terapii cytostatycznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pomost aortalno-dwuudowy
Pacjenci zakwalifikowani do planowej operacji pomostowania aortalno-dwuudowego przez chirurgów naczyniowych i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
|
Chirurgiczne wszczepienie pomostu aortalno-dwuudowego lub stentgraftu aortalnego w znieczuleniu ogólnym i/lub przewodowym.
|
|
Stentgraft aorty
Pacjenci zakwalifikowani do planowego wszczepienia stentgraftu do aorty przez chirurgów naczyniowych i wyrazili zgodę na udział w badaniu.
|
Chirurgiczne wszczepienie pomostu aortalno-dwuudowego lub stentgraftu aortalnego w znieczuleniu ogólnym i/lub przewodowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przebieg okołooperacyjny systemu MMP-9-TIMP-1
Ramy czasowe: 3 dni
|
Celem pracy było określenie wczesnooperacyjnego przebiegu systemu MMP-9-TIMP-1 w pomostowaniu aortalno-dwuudowym i implantacji stentgraftu aortalnego.
|
3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Układ MMP-9-TIMP-1 i uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne
Ramy czasowe: 3 dni
|
Zbadanie związku między układem MMP-9-TIMP-1 a urazem niedokrwienno-reperfuzyjnym związanym z chirurgią naczyniową
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4330
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .