Verisuonikirurgian MMP-9-TIMP-1-järjestelmän perioperatiivinen arviointi iskeemisen reperfuusiovaurion suhteen
torstai 11. tammikuuta 2018 päivittänyt: Gábor László Woth, University of Pecs
MMP-9-TIMP-1-järjestelmä on osallisena monissa fysiologisissa ja patofysiologisissa tiloissa, mukaan lukien verisuonikirurgiaan liittyvä iskeeminen reperfuusiovaurio.
Päätavoitteemme oli selvittää edellä mainitun järjestelmän varhaiset perioperatiiviset aikajaksot aorto-bifemoraalisen ohituksen ja aortan stentgraftin implantaatiomenetelmissä sekä löytää korrelaatio MMP-9-TIMP-1-järjestelmän ja ristiin kiinnitysajan välillä.
Potilaat otettiin mukaan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen.
Verinäytteet otettiin neljässä eri ajankohdassa (T1-4): T1: juuri ennen leikkausta, T2: 60 minuuttia poikkipuristimen irrottamisen jälkeen, T3: ensimmäinen postoperatiivinen aamu, T4: kolmas leikkauksen jälkeinen aamu.
Plasma eristettiin hepariinilla antikoaguloiduista verinäytteistä hitaalla nopeudella sentrifugoimalla 4 °C:ssa ja säilytettiin -80 °C:ssa, kunnes se analysoitiin yhtenä eränä tutkimuksen lopussa.
MMP-9 ja TIMP-1 määritettiin kvantitatiivisella sandwich-entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) valmistajan ohjeiden mukaisesti (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, USA).
Standardikäyriin verrattuna MMP-9:n ja TIMP-1:n pitoisuudet plasmassa määritettiin spektrofotometrisesti (Multiskan Ascent mikrolevyfotometri, tyyppi: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, USA) lukemalla absorbanssi 450 nm:ssä.
MMP-9:n ja TIMP-1:n plasmapitoisuudet ilmaistiin ng/ml:nä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Diagnosoitu ateroskleroottinen ja/tai aortan aneurysma, joka liittyy yleensä verenpaineeseen ja diabetekseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Verisuonikirurgien suunnittelema valinnainen toimenpide (aorto-bifemoraalinen ohitus tai aortan stentgraft-istutus).
- Yli 18-vuotias
- suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- kieltäytyä osallistumasta
- diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus
- krooninen steroidien käyttö
- ollessaan sytostaattihoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aorto-bifemoraalinen ohitus
Potilaat, jotka olivat suunnitelleet elektiiviseen aorto-bifemoraaliseen ohitusleikkaukseen verisuonikirurgien toimesta ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Aorto-bifemoraalisen ohituksen tai aortan stentgraftin kirurginen implantointi yleis- ja/tai aluepuudutuksessa.
|
|
Aortan stentgrafti
Potilaat, jotka olivat suunnitelleet elektiiviseen aortan stentgraftin implantaatioon verisuonikirurgien toimesta ja suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
|
Aorto-bifemoraalisen ohituksen tai aortan stentgraftin kirurginen implantointi yleis- ja/tai aluepuudutuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-9-TIMP-1 järjestelmän perioperatiivinen aika
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Selvittää MMP-9-TIMP-1-järjestelmän varhainen perioperatiivinen aikakulu aorto-bifemoraalisen ohituksen ja aortan stentgraftin implantaatiossa.
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMP-9-TIMP-1-järjestelmä ja iskemia-reperfuusiovaurio
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Tutkia MMP-9-TIMP-1-järjestelmän ja verisuonikirurgian välistä yhteyttä iskemia-reperfuusiovaurioon
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagy B, Szelig L, Rendeki S, Loibl C, Rezman B, Lantos J, Bogar L, Csontos C. Dynamic changes of matrix metalloproteinase 9 and tissue inhibitor of metalloproteinase 1 after burn injury. J Crit Care. 2015 Feb;30(1):162-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2014.07.008. Epub 2014 Jul 11.
- Muhl D, Nagy B, Woth G, Falusi B, Bogar L, Weber G, Lantos J. Dynamic changes of matrix metalloproteinases and their tissue inhibitors in severe sepsis. J Crit Care. 2011 Dec;26(6):550-5. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.02.011. Epub 2011 May 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4330
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .