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Evaluación perioperatoria del sistema MMP-9-TIMP-1 en cirugía vascular en relación con la lesión por isquemia-reperfusión

11 de enero de 2018 actualizado por: Gábor László Woth, University of Pecs
El sistema MMP-9-TIMP-1 se ha implicado en muchas condiciones fisiológicas y fisiopatológicas, incluida la lesión por reperfusión isquémica relacionada con la cirugía vascular. Nuestros objetivos clave fueron establecer los cursos de tiempo perioperatorios tempranos del sistema antes mencionado en los procedimientos de implante de endoprótesis aórtica y bypass aorto-bifemoral y encontrar una correlación entre el sistema MMP-9-TIMP-1 y el tiempo de pinzamiento cruzado. Los pacientes se inscribieron prospectivamente después de la aprobación del Comité Ético. Se tomaron muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo diferentes (T1-4): T1: justo antes de la cirugía, T2: 60 min después de la liberación de la abrazadera cruzada, T3: primera mañana posoperatoria, T4: tercera mañana posoperatoria. El plasma se aisló de muestras de sangre anticoaguladas con heparina mediante centrifugación a baja velocidad a 4 °C y se almacenó a -80 °C hasta que se analizó en un solo lote al final del estudio. MMP-9 y TIMP-1 se determinaron mediante técnicas de inmunoabsorción ligada a enzimas (ELISA) de sándwich cuantitativo de acuerdo con las instrucciones del fabricante (R&D Systems Inc., Minneapolis, Minnesota, EE. UU.). En comparación con las curvas estándar, las concentraciones de MMP-9 y TIMP-1 en plasma se determinaron espectrofotométricamente (fotómetro de microplacas Multiskan Ascent, Tipo: 354, Thermo Electron Corporation, Waltham, Massachusetts, EE. UU.) leyendo la absorbancia a 450 nm. Las concentraciones plasmáticas de MMP-9 y TIMP-1 se expresaron como ng/ml.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Aneurisma aterosclerótico y/o de aorta diagnosticado generalmente asociado con hipertensión y diabetes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para un procedimiento electivo (bypass aorto-bifemoral o implantación de endoprótesis aorta) por parte de cirujanos vasculares.
  • mayores de 18 años
  • estar de acuerdo en participar

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • negarse a participar
  • enfermedad maligna diagnosticada
  • uso crónico de esteroides
  • estar en terapia citostática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bypass aorto-bifemoral
Pacientes programados para cirugía de derivación aorto-bifemoral electiva por cirujanos vasculares y que aceptaron participar en el estudio.
Implantación quirúrgica de bypass aorto-bifemoral o endoprótesis aórtica bajo anestesia general y/o regional.
Injerto de stent de aorta
Pacientes programados para la implantación de una endoprótesis aórtica electiva por parte de cirujanos vasculares y que aceptaron participar en el estudio.
Implantación quirúrgica de bypass aorto-bifemoral o endoprótesis aórtica bajo anestesia general y/o regional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curso de tiempo perioperatorio del sistema MMP-9-TIMP-1
Periodo de tiempo: 3 días
Establecer el curso de tiempo perioperatorio temprano del sistema MMP-9-TIMP-1 en el bypass aorto-bifemoral y la implantación de endoprótesis aorta.
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema MMP-9-TIMP-1 y lesión por isquemia-reperfusión
Periodo de tiempo: 3 días
Explorar la relación entre el sistema MMP-9-TIMP-1 y la lesión por isquemia-reperfusión relacionada con la cirugía vascular
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Diána Mühl, MD, PhD, University of Pécs, Dept. of Anaesthesia and Intensive Care Pécs, Baranya county, Hungary

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

12 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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