断続的な血圧およびその他の生理学的信号を測定するためのリストバンド装置
2018年1月23日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
非侵襲的、非オシロメトリック血圧バンド
断続的な血圧やその他の生理学的信号の測定用に設計された、スタンドアロン デバイスとして使用するためのリストバンド デバイスです。
この装置は、高血圧症または血圧の監視が重要なその他の状態に苦しむ個人が日常生活で着用することを目的としています。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
このデバイスは、HR、血圧、皮膚温度、活動などのバイタル サインを断続的に測定するために手首に装着することを目的としています。
バンドを左または右の手首に装着する場合を除いて、ユーザーは特別な操作を必要としません。 このデバイスには、膨張可能な機構や可動部品はありません。 ウエストバンドは防水性があり、ほとんどの場合、あらゆるタイプのブレスレットとしていつでも着用できます.
この研究は、既存の侵襲的（Aラインゴールドスタンダードモニター）の監視下にある集中治療室またはその他の心臓病棟の患者に焦点を当てます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Michal Binebaum
- 電話番号：972(0)547299564
- メール：michal.binenbaum@guardlyff.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の男女 侵襲的動脈ライン（Aライン）を装着済みの患者
説明
包含基準:
- 書面による機関承認のインフォームド コンセント フォーム (ICF) への署名
- 18歳以上の男女
- 既存の侵襲的 (A-Line) ゴールド スタンダード モニターの継続的な監視下にある、集中治療室または心臓病棟の患者。
- 侵襲的動脈ライン (A LINE) が装着されている被験者のみ
- 可能な限り、試験の 5 時間前に投薬を受けていない個人は、投薬を受けていない被験者として分類されるものとします。
除外基準:
- 同意が得られない者
- リストバンドを配置して信号を生成することが非現実的、不便、または実行不可能な場所。
- -入院中にAラインを装着していない、または装着する予定のない被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血圧モニタリング
時間枠：A-line モニターからのクリーンな信号の 30 ～ 60 秒
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血圧を測定するための非侵襲的リストバンドの着用
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A-line モニターからのクリーンな信号の 30 ～ 60 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Avraham Shotan, Prof、Principal Investigator
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2018年1月1日
研究の完了 (予想される)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月23日
最初の投稿 (実際)
2018年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月23日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GuardLyff
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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