'用于测量间歇性血压和其他生理信号的腕带装置
2018年1月23日 更新者：Hillel Yaffe Medical Center
无创、非示波血压带
一种腕带设备，旨在用作独立设备，设计用于测量间歇性血压以及其他生理信号。
该设备旨在供患有高血压或其他需要监测血压的疾病的人在日常生活中佩戴。
研究概览
地位
未知
条件
详细说明
该设备旨在戴在手腕上，用于间歇性测量生命体征，例如心率、血压、皮肤温度和活动。
除了将表带戴在左手腕或右手腕上之外，该使用不需要用户采取任何特殊动作。 该设备不应用充气机械或移动部件。 腰带是防水的，大部分时间都可以作为任何类型的手镯佩戴。
该研究将重点关注重症监护病房或任何其他心脏病病房的患者，这些患者在现有侵入性（A 线金标准监测仪）的持续监督下
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michal Binebaum
- 电话号码：972(0)547299564
- 邮箱：michal.binenbaum@guardlyff.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
18岁以上的男性和女性患者已经安装和侵入动脉线（A-Line）
描述
纳入标准：
- 签署书面机构批准的知情同意书 (ICF)
- 18岁以上的男性和女性
- 在现有侵入性（A 线）黄金标准监测仪的持续监督下，重症监护或心脏病病房中的患者。
- 只有安装有创动脉线 (A LINE) 的受试者
- 在可能的范围内，测试前 5（五）小时未使用药物的个人应归类为非药物受试者。
排除标准：
- 无法提供同意的受试者
- 放置腕带并产生信号不切实际、不方便或不可行的地方。
- 在住院期间未安装或不计划安装 A 线的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压监测
大体时间：A 线监视器发出 30-60 秒的干净信号
|
佩戴无创腕带测量血压
|
A 线监视器发出 30-60 秒的干净信号
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Avraham Shotan, Prof、Principal Investigator
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2018年1月1日
研究完成 (预期的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月23日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GuardLyff
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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