"Csuklópántos készülék időszakos vérnyomás és egyéb fiziológiai jelek mérésére
Nem invazív, nem oszcillometrikus vérnyomásmérő szalag
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A készüléket a csuklón való viselésre szánták az életjelek, például pulzusszám, vérnyomás, bőrhőmérséklet és aktivitás időszakos mérésére.
A használat nem igényel különleges beavatkozást a felhasználótól, kivéve, ha a szalagot a bal vagy a jobb csuklóján viseli. A készülék nem tartalmaz felfújható mechanikát vagy mozgó alkatrészeket. A derékpánt vízálló, és az idő nagy részében bármilyen típusú karkötőként viselhető.
A tanulmány az intenzív osztályon vagy bármely más kardiológiai osztályon lévő betegekre összpontosít, akik a meglévő invazív (A-line Gold Standard monitorok) folyamatos felügyelete alatt állnak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aláírt, írásos, intézmény által jóváhagyott informált hozzájárulási űrlap (ICF)
- Férfiak és 18 év feletti nők
- Intenzív vagy kardiológiai osztályokon elhelyezett betegek, akik a meglévő invazív (A-Line) Gold Standard monitorok folyamatos felügyelete alatt állnak.
- Csak azok az alanyok, akik invazív artériás vonallal (A LINE) vannak ellátva
- Azokat a személyeket, akik a vizsgálat előtt 5 (öt) órával nem szedtek gyógyszert, lehetőség szerint nem gyógyszeres alanynak kell tekinteni.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok, akik nem tudnak beleegyezést adni
- Ahol nem lenne praktikus, kényelmetlen vagy más módon kivitelezhetetlen egy karszalag elhelyezése és jel generálása.
- Azok az alanyok, akik nem rendelkeznek A-vonallal, vagy akiket nem terveznek felszerelni a kórházi tartózkodásuk alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás monitorozás
Időkeret: 30-60 másodpercnyi tiszta jel az A-vonalú monitortól
|
Nem invazív csuklópánt viselése a vérnyomás mérésére
|
30-60 másodpercnyi tiszta jel az A-vonalú monitortól
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avraham Shotan, Prof, Principal Investigator
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GuardLyff
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .