'Dispositivo da polso per la misurazione della pressione arteriosa intermittente e altri segnali fisiologici
23 gennaio 2018 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center
Banda di pressione sanguigna non invasiva, non oscillometrica
Un dispositivo da polso destinato all'uso come dispositivo autonomo, progettato per la misurazione della pressione sanguigna intermittente, nonché di altri segnali fisiologici.
Il dispositivo è destinato ad essere indossato nella vita di tutti i giorni da persone che soffrono di ipertensione o altre condizioni in cui il monitoraggio della pressione sanguigna è importante.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il dispositivo è destinato ad essere indossato al polso per misurazioni intermittenti di segni vitali come frequenza cardiaca, pressione sanguigna, temperatura cutanea e attività.
L'uso non richiede alcuna azione speciale da parte dell'utente a parte l'indossare il cinturino sul polso sinistro o destro. Il dispositivo non applica meccanica gonfiabile o parti in movimento. La cintura è a tenuta stagna e può essere indossata come qualsiasi tipo di braccialetto per la maggior parte del tempo.
Lo studio si concentrerà sui pazienti in terapia intensiva o in qualsiasi altra unità di cardiologia che sono sotto la supervisione continua di Invasive esistenti (monitor A-line Gold Standard
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Uomini e donne di età superiore ai 18 anni Pazienti già portatori di una linea arteriosa invasiva (linea A)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Modulo di consenso informato (ICF) approvato dall'istituto scritto firmato
- Maschi e femmine di età superiore ai 18 anni
- Pazienti in terapia intensiva o unità di cardiologia che sono sotto la supervisione continua dei monitor Gold Standard invasivi (Linea A) esistenti.
- Solo soggetti portatori di una linea arteriosa invasiva (LINEA A)
- Per quanto possibile, le persone che non hanno assunto farmaci nelle 5 (cinque) ore precedenti al test devono essere classificate come soggetti non medicati.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non sono in grado di fornire il consenso
- Dove sarebbe poco pratico, scomodo o altrimenti irrealizzabile posizionare un braccialetto e generare un segnale.
- Soggetti che non sono dotati o non hanno pianificato di essere dotati di una linea A durante la loro permanenza in ospedale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Monitoraggio della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 30-60 secondi di un segnale pulito dal monitor A-line
|
Indossare un braccialetto non invasivo per misurare la pressione sanguigna
|
30-60 secondi di un segnale pulito dal monitor A-line
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Avraham Shotan, Prof, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GuardLyff
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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